问达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的
达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物,近年来在儿童癌症治疗中显示出良好的效果。本文将探讨达妥昔单抗的上市背景、作用机制及临床应用,重点关注其上市的时间节点。
1. 达妥昔单抗的上市背景
达妥昔单抗是针对神经母细胞瘤细胞表面特异性抗原GD2的一种单克隆抗体。神经母细胞瘤是儿童中最常见的软组织肿瘤之一,且其高危类型的患者预后较差。由于传统治疗手段的局限性,开发新的靶向疗法显得尤为重要。达妥昔单抗的研发旨在提高高危神经母细胞瘤患者的生存率,带来新的治疗希望。
2. 达妥昔单抗的上市时间
达妥昔单抗首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2015年3月。这标志着该药物正式进入临床应用,成为治疗高危神经母细胞瘤的重要选择。药物的批准为许多无法通过传统疗法获得良好预后的患者带来了新希望。
3. 达妥昔单抗的作用机制
达妥昔单抗通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合,激活机体免疫系统产生抗肿瘤效应。其主要作用是诱导抗体依赖的细胞介导细胞毒性(ADCC),帮助清除肿瘤细胞。此外,达妥昔单抗还可以联合化疗药物,进一步增强治疗效果。
4. 临床应用与效果
在临床研究中,达妥昔单抗显示了良好的疗效,尤其是在与化疗方案联合使用时。研究表明,使用达妥昔单抗的高危神经母细胞瘤患者,其无事件生存率和总生存率均显著提高。使用该药物时也需注意潜在的副作用,以确保患者的安全和疗效。
综上所述,达妥昔单抗自2015年上市以来,为高危神经母细胞瘤患者的治疗提供了新的选择,展现了靶向治疗的广阔前景。随着对该药物的进一步研究,未来有望改善更多患者的预后和生活质量。
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张胜泉
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