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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β

处方药

20 mg (4.5 ml)/瓶

适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

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Boehringer Ingelheim

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达妥昔单抗β的有效性如何
达妥昔单抗β的有效性如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月,即2年。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的抗体疗法,主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。这种药物通过靶向肿瘤细胞表面的特定抗原来发挥作用,在临床上显示出了良好的疗效。本文将对达妥昔单抗β的有效性进行深入探讨。 1. 达妥昔单抗β的作用机制 达妥昔单抗β是一种人源化的单克隆抗体,专门针对神经母细胞瘤细胞表面表达的抗原GD2。当达妥昔单抗β结合到这些抗原上时,可以激活患者的免疫系统,通过细胞毒性作用来杀死肿瘤细胞。这一机制使其成为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的重要选择。 2. 临床研究的结果 多项临床试验显示,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中具有显著的疗效。研究表明,使用达妥昔单抗β的患者,无论是在完全缓解率还是疾病控制率方面,均有较为明显的提高。此外,对于那些经历过多种治疗方案仍未能有效控制疾病的患者,达妥昔单抗β也展现了良好的临床效果。 3. 副作用与耐受性 尽管达妥昔单抗β在治疗中展示了良好的有效性,但其副作用同样不可忽视。一般而言,患者可能会出现发热、皮疹和过敏反应等不良反应。不过,绝大多数患者对该药物的耐受性良好,能够在合理的管理下继续接受治疗。临床经验表明,在监控和处理副作用的情况下,患者对达妥昔单抗β的治疗能够获得较好的效果。 4. 总结与前景 总的来看,达妥昔单抗β是一种在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中有效的单克隆抗体,其通过靶向GD2抗原来发挥抗肿瘤作用。随着研究的深入和临床实践的累积,预计在未来能够进一步优化其使用方案,改善患者的生存预后。对这一领域的持续关注与研究,将为神经母细胞瘤患者带来更多的希望与选择。

张胜泉

张胜泉

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达妥昔单抗(Dinutuximab)的副作用大不大
达妥昔单抗(Dinutuximab)的副作用大不大,达妥昔单抗(Dinutuximab)治疗神经母细胞瘤,可能引起过敏反应、感染、血液学异常、心脏疾病等副作用。此外,严重输液反应需警惕。治疗期间需密切监测,及时处理不良反应。遵循医生指导,合理调整治疗方案,确保安全有效使用达妥昔单抗。达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对神经母细胞瘤(neuroblastoma)治疗的单克隆抗体,主要用于改善高危患者的预后。虽然这种药物在治疗上表现出色,但它的副作用是否严重,一直是患者和临床医生关注的焦点。本文将探讨达妥昔单抗的副作用与患者在治疗过程中可能面临的挑战。 1. 达妥昔单抗的工作机制 达妥昔单抗的治疗机制主要是通过靶向肿瘤细胞表面的GD2抗原,从而引发免疫系统的攻击,帮助消灭肿瘤细胞。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤,尤其是高危型患者,其预后较差,因此需要有效的治疗方案。达妥昔单抗的应用为这些患者提供了新的希望。 2. 常见副作用 在临床应用中,达妥昔单抗的副作用较为常见,包括发热、低血压和过敏反应。这些副作用往往与药物的免疫激活作用有关。发热是最常见的反应之一,通常在用药后的24小时内出现,患者可能会感到寒战或大量出汗。低血压和过敏反应尽管较少发生,但也需要密切监测。 3. 严重副作用的风险 除上述常见副作用外,达妥昔单抗还可能导致一些严重的并发症,例如神经系统影响和血液系统的变化。部分患者在治疗过程中可能出现疼痛加重或周围神经病变,血液学方面则可能见到白细胞或血小板减少等现象。这些严重副作用虽然相对少见,但确实存在并需引起重视。 4. 管理与应对方案 为了有效应对达妥昔单抗的副作用,临床医生通常会制定个体化的管理方案,比如使用对症药物来缓解发热和过敏反应,及定期监测血液指标。患者在接受治疗时,应该与医生保持密切沟通,及时报告不适症状,以便及时调整治疗方案和管理措施。 总结而言,达妥昔单抗在缓解高危神经母细胞瘤方面具有明显的疗效,但其副作用的出现也不容忽视。虽然在多数情况下,副作用可以通过合理的管理策略得到改善,患者和家庭仍需做好充分的心理准备,以获得更好的治疗体验。

李娟

李娟

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达妥昔单抗β治疗期间需要定期检查什么
达妥昔单抗β治疗期间需要定期检查什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。由于其疗效显著,但治疗过程中可能伴随一些不良反应,因此在治疗期间需要进行定期检查,以确保患者的安全与治疗效果。本文将探讨在达妥昔单抗β治疗期间需要定期检查的相关内容。 1. 初始检查与评估 在开始达妥昔单抗β治疗之前,首先需要进行全面的初始评估。这包括详细的病史采集、体格检查以及实验室检测,如血常规、生化指标及肿瘤标志物的检测。同时,影像学检查(如CT或MRI)用于评估肿瘤的大小与分布,有助于为后续治疗提供基线数据。 2. 血液学监测 达妥昔单抗β治疗期间,血液学监测至关重要。患者可能会出现白细胞减少、贫血或血小板减少等情况。因此,建议定期进行血常规检查,至少每两周一次,以监测血液指标的变化,并及时调整治疗方案或采取支持性治疗。 3. 免疫功能评估 该药物可能对患者的免疫系统产生影响,因此在治疗期间定期评估免疫功能是必要的。需要监测患者的免疫球蛋白水平及淋巴细胞亚群,识别潜在的免疫缺陷或过度激活的情况。这能帮助医生及时调整治疗,并进行相应的免疫支持。 4. 不良反应监测 达妥昔单抗β可能会引发一些不良反应,如过敏反应、神经系统相关症状及疼痛管理等。因此,患者在治疗期间需定期咨询医生,进行不良反应的评估。建议患者在每次治疗后进行相关评估,医生可以根据症状的严重程度,调整或延迟下一次给药。 5. 影像学随访 随着治疗的进行,定期的影像学检查对于评估肿瘤的反应至关重要。建议在治疗几周期后进行CT或MRI检查,以观察肿瘤的变化。这不仅可以帮助评估疗效,还可以及时发现新的肿瘤发展或转移现象,指导进一步的治疗决策。 总结来说,达妥昔单抗β治疗期间需要定期进行多项检查,包括初始评估、血液学监测、免疫功能评估、不良反应监测和影像学随访。通过这些定期的检查,可以确保患者在整个治疗过程中的安全性与有效性,提高治疗的成功率。患者应遵循医师的建议,按时进行各项检查,以便及时发现问题并进行相应处理。

李娟

李娟

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达妥昔单抗β在治疗过程中有哪些风险
达妥昔单抗β在治疗过程中有哪些风险,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。这种药物通过靶向肿瘤细胞表面的抗原,帮助增强免疫系统对癌细胞的攻击。尽管达妥昔单抗β在治疗中展现出良好的疗效,但其使用过程中也存在一定的风险和副作用。本文将探讨这些风险及其可能对患者造成的影响。 1. 过敏反应 达妥昔单抗β的使用可能会导致一些患者出现过敏反应,这些反应的严重程度不同,轻者可能只是皮疹和瘙痒,而重者则可能出现过敏性休克。这类反应通常发生在首次使用药物时,因此,医疗机构一般会在给药时进行密切监测,并准备必要的应急处理措施。 2. 神经系统副作用 神经母细胞瘤患者常常面临各种神经系统副作用,达妥昔单抗β可能加剧这些问题。患者可能出现神经痛、感觉异常或运动功能减退等症状。这些副作用不仅影响患者的生活质量,还可能延缓治疗进程,因此在治疗过程中需定期进行神经系统评估。 3. 骨髓抑制 达妥昔单抗β的应用可能导致骨髓抑制,表现为白细胞、血小板和红细胞的减少。这种状态增加了患者感染、大出血和贫血的风险。在治疗期间,需要定期监测血常规,确保患者的血液指标处于安全范围,必要时采取相应的支持治疗。 4. 免疫系统影响 虽然达妥昔单抗β通过增强免疫反应来对抗癌症,但其也可能导致免疫系统的失衡,使患者对某些感染的易感性增加。患者在接受治疗期间需要格外注意感染的预防,并及时就医以应对可能的感染等并发症。 综上所述,达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤时虽然有其疗效,但伴随的风险也不容忽视。患者在接受该治疗时,需在专业医生的指导下,充分了解潜在的副作用,并做好应对措施,以确保治疗的安全性和有效性。

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达妥昔单抗β是什么药
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。这种药物的研发旨在提高神经母细胞瘤患儿的生存率,这是一种源于神经组织的儿童肿瘤。本文将详细介绍达妥昔单抗β的药物性质、适应症、用药方式和临床意义等方面的内容。 1. 药物性质与机制 达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤细胞表面抗原(GD2)的单克隆抗体。GD2是一种在神经母细胞瘤等神经组织来源的肿瘤细胞上高表达的糖脂抗原。达妥昔单抗β通过与GD2结合,激活宿主的免疫系统,从而促进肿瘤细胞的凋亡。这种靶向治疗策略有效增强了对抗该类型肿瘤的疗效。 2. 适应症 达妥昔单抗β主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤,特别是在传统治疗(如手术、放疗、化疗)效果不理想的情况下。对于已经接受过其他治疗的患儿,达妥昔单抗β提供了一种新的治疗选择。临床研究表明,接受该药物治疗的患者在生存率和生活质量方面均有显著改善。 3. 用药方式 达妥昔单抗β通常以静脉输注的方式给药。根据患者的具体情况和耐受性,治疗方案可能包括多个周期的给药,以提高治疗效果。用药期间,医生会密切监测患者的反应和可能出现的副作用,从而及时调整剂量或治疗方案。 4. 临床意义 达妥昔单抗β的引入为复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了新的选择,标志着儿童肿瘤治疗领域的重要进展。研究显示,使用达妥昔单抗β的患者愈后效果明显提高,生存期延长,这对于患有这种恶性肿瘤的儿童及其家庭而言,无疑是一种希望。此外,达妥昔单抗β在临床应用中的成功也为其他类型肿瘤的免疫治疗提供了借鉴和启示。 达妥昔单抗β在神经母细胞瘤的治疗中展现出积极的临床效果,为复发和难治病例提供了新的治疗希望。随着医学研究的不断进步,我们期待未来能有更多针对儿童恶性肿瘤的治疗方案问世。

陈志明

陈志明

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达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的
达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物,近年来在儿童癌症治疗中显示出良好的效果。本文将探讨达妥昔单抗的上市背景、作用机制及临床应用,重点关注其上市的时间节点。 1. 达妥昔单抗的上市背景 达妥昔单抗是针对神经母细胞瘤细胞表面特异性抗原GD2的一种单克隆抗体。神经母细胞瘤是儿童中最常见的软组织肿瘤之一,且其高危类型的患者预后较差。由于传统治疗手段的局限性,开发新的靶向疗法显得尤为重要。达妥昔单抗的研发旨在提高高危神经母细胞瘤患者的生存率,带来新的治疗希望。 2. 达妥昔单抗的上市时间 达妥昔单抗首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2015年3月。这标志着该药物正式进入临床应用,成为治疗高危神经母细胞瘤的重要选择。药物的批准为许多无法通过传统疗法获得良好预后的患者带来了新希望。 3. 达妥昔单抗的作用机制 达妥昔单抗通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合,激活机体免疫系统产生抗肿瘤效应。其主要作用是诱导抗体依赖的细胞介导细胞毒性(ADCC),帮助清除肿瘤细胞。此外,达妥昔单抗还可以联合化疗药物,进一步增强治疗效果。 4. 临床应用与效果 在临床研究中,达妥昔单抗显示了良好的疗效,尤其是在与化疗方案联合使用时。研究表明,使用达妥昔单抗的高危神经母细胞瘤患者,其无事件生存率和总生存率均显著提高。使用该药物时也需注意潜在的副作用,以确保患者的安全和疗效。 综上所述,达妥昔单抗自2015年上市以来,为高危神经母细胞瘤患者的治疗提供了新的选择,展现了靶向治疗的广阔前景。随着对该药物的进一步研究,未来有望改善更多患者的预后和生活质量。

张胜泉

张胜泉

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达妥昔单抗是哪个公司的
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种新型药物,被广泛应用于缓解高危神经母细胞瘤的治疗中。这一药物为患有神经母细胞瘤的患者带来了新的希望和机会。接下来,让我们深入了解达妥昔单抗是哪个公司的以及其在治疗过程中的作用与意义。 达妥昔单抗是哪家公司的? 1. 达妥昔单抗的研发公司 达妥昔单抗是由瑞士的罗氏制药公司(Roche)研发并生产的。该公司是一家全球知名的生物制药公司,致力于研发和生产各种创新药物,以满足全球患者的医疗需求。 2. 达妥昔单抗的研发历程 达妥昔单抗的研发历程充满辛劳与付出。经过多年的科研工作和临床实验,科学家们最终成功地研发出了这一革命性的药物。其独特的作用机制和疗效使其成为神经母细胞瘤治疗领域的一股重要力量。 3. 达妥昔单抗在治疗中的作用 达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中扮演着重要的角色。它通过靶向特定抗原,在攻击恶性肿瘤细胞的同时,最大程度地减少对健康组织的伤害。这种精准的治疗方法为患者带来了更好的生存机会和生活质量。 4. 达妥昔单抗的意义与展望 随着医学科技的不断进步,达妥昔单抗代表了针对神经母细胞瘤的一项重要突破。它为医生提供了更多治疗选择,为患者带来了更多生存的可能性。未来,随着研究的不断深入,相信达妥昔单抗将在神经母细胞瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。 在治疗高危神经母细胞瘤的道路上,达妥昔单抗为患者和医生带来了新的希望。通过持续的研究和努力,我们相信这一药物将在未来发挥出更大的作用,为患者的健康和生命贡献力量。

张胜泉

张胜泉

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达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估
达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤,治疗的难度和复发率使得寻找有效的治疗方案至关重要。达妥昔单抗β通过靶向肿瘤细胞表面的GD2抗原,激活免疫系统对抗肿瘤,因此在临床上备受关注。本文将探讨达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估。 1. 临床疗效指标 评估达妥昔单抗β治疗效果的第一步是确定一些临床疗效指标。这些指标通常包括肿瘤的缩小程度、治疗后的生存率、无进展生存期(PFS)和整体生存期(OS)。在临床试验中,通过定期成像检查(如CT、MRI等)来监测肿瘤的变化,并根据国际肿瘤学会(WHO)或修订的反应评估标准(RECIST)对肿瘤大小进行评估。 2. 免疫反应监测 达妥昔单抗β的治疗机制涉及到免疫系统的激活,因此监测免疫反应也是评估其疗效的重要方面。医生通常会通过检测血液中的特定免疫标志物,比如细胞因子水平及T细胞的亚群变化,来评估免疫系统的状态。此外,肿瘤微环境的改变、免疫细胞浸润程度等也可以提供重要信息。 3. 不良反应与耐受性 评估达妥昔单抗β效果时,不可忽视其不良反应和患者的耐受性。治疗过程中常见的副作用包括发热、低血压、过敏反应等。临床上需要通过患者的自我报告及医疗团队的观察来记录这些不良反应,并根据患者的耐受性决定是否继续使用该治疗方案。因此,良好的耐受性通常被视为治疗有效的一个补充指标。 4. 生活质量评估 除了肿瘤控制的生物学指标外,患者的生活质量(QoL)同样是评估达妥昔单抗β治疗效果的重要方面。在治疗期间,通过问卷调查(如EORTC QLQ-C30等)来评估患者的身心健康状态,可以更全面地了解治疗对患者整体福祉的影响。生活质量的提升不仅代表着身体健康的改善,也反映了心理状态的积极变化。 虽然达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出显著的潜力,但其效果的评估需要综合临床疗效指标、免疫反应监测、不良反应与耐受性以及生活质量等多方面的因素。通过这些多维度的评估方法,可以更全面地理解治疗的有效性,为患者制定个性化的治疗方案提供依据。

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达妥昔单抗有希望进入医保吗
达妥昔单抗有希望进入医保吗,达妥昔单抗(Dinutuximab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在40%~60%之间。达妥昔单抗(Dinutuximab)作为一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物,近年来备受关注。针对其是否有望进入医保的问题,值得深入探讨。 1. 达妥昔单抗的疗效 达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种单克隆抗体,针对神经母细胞瘤的靶向治疗效果显著。通过靶向结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2神经节苷脂,达妥昔单抗可以激活免疫系统攻击肿瘤细胞,提高治疗效果,改善患者预后。 2. 临床应用及局限性 在临床实践中,达妥昔单抗已经被用于治疗高危神经母细胞瘤,尤其是儿童患者。其价格较高,成为患者家庭难以承受的经济负担,这也限制了药物的广泛应用。 3. 医保纳入的盼望 许多患者和家属期待达妥昔单抗(Dinutuximab)能够纳入医保报销范围,从而减轻患者经济负担,让更多需要的患者能够获得这一先进的治疗方法。医保纳入将有助于推动药物的普及和应用。 4. 医保纳入的挑战 药物是否能够成功纳入医保也面临一定挑战。除了药品本身的价格因素外,还需要考虑其临床疗效、安全性以及对整体医保负担的影响等多方面因素,这将是一个综合考量的过程。 在权衡各方因素的基础上,我们期待相关部门能够就达妥昔单抗(Dinutuximab)的医保纳入问题进行深入研究和评估,为患者提供更多、更好的治疗选择,助力高危神经母细胞瘤患者早日战胜疾病,重返健康。

陈志明

陈志明

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达妥昔单抗β国内有没有上市
达妥昔单抗β国内有没有上市,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市,美国上市时间稍晚于欧洲,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它作为一种免疫疗法的一部分,通过针对肿瘤细胞表面的特定抗原进行靶向治疗,从而帮助患者对抗肿瘤的生长和扩散。在国内,人们普遍关心着这一药物是否已经上市,以及其在神经母细胞瘤治疗中的应用情况。本文将就达妥昔单抗β在国内上市情况进行探讨。 1. 达妥昔单抗β的药理机制 达妥昔单抗β通过结合神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原,如GD2,来诱导抗肿瘤免疫反应。它是一种单克隆抗体,可以激活自身免疫系统,增强对肿瘤细胞的识别和清除能力,从而抑制肿瘤的生长和扩散。 2. 国内达妥昔单抗β的研究与临床应用现状 截至目前,国内对于达妥昔单抗β的研究和临床应用已经取得了一定进展。在一些权威医疗机构和医院,达妥昔单抗β已经开始用于神经母细胞瘤的治疗,取得了一些积极的临床效果。相对于国外,国内在该药物的临床应用和研究方面还存在一定的差距,需要更多的科研力量和临床实践来完善。 3. 达妥昔单抗β在国内的上市情况 目前,国内是否已经上市达妥昔单抗β尚无官方信息发布。虽然在国外,达妥昔单抗β已经获得了一些国家的批准,并在一些地区开始应用于临床实践,但在国内的上市情况尚不明确。可能受制于药物审批和市场准入等因素,其在国内的上市时间仍有待进一步确认。 尽管在国内,达妥昔单抗β的上市情况尚未确定,但随着神经母细胞瘤治疗技术的不断进步和临床实践的深入,相信其在国内的应用将会逐步展开,为神经母细胞瘤患者带来更多的治疗选择和希望。

陈志明

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