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达妥昔单抗(Dinutuximab)的作用机理是什么

病情描述:达妥昔单抗(Dinutuximab)的作用机理是什么

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2025-06-05 07:53:42

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李娟

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达妥昔单抗(Dinutuximab)的作用机理是什么,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。

达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。神经母细胞瘤是儿童最常见的固体肿瘤之一,通常在儿童早期被诊断。传统的治疗方法包括手术、放疗和化疗,但对于高危患者,这些方法的效果有限。达妥昔单抗通过精准的分子机制调节免疫系统与肿瘤细胞之间的相互作用,促进抗肿瘤效应,从而提供了一种新的治疗选择。

1. 达妥昔单抗的机制概述

达妥昔单抗是一种针对神经母细胞瘤细胞表面特征的单克隆抗体,其靶点为神经元特异性烯醇化酶(GD2)。GD2是一种糖脂抗原,通常在神经母细胞瘤细胞上高表达,而在正常组织中则相对缺乏。通过靶向GD2,达妥昔单抗能够识别并结合肿瘤细胞,有助于增强免疫系统对这些细胞的攻击。

2. 激活免疫反应

达妥昔单抗通过多种方式激活体内的免疫反应。首先,它可以促使细胞毒性T淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)对肿瘤细胞进行更有效的攻击。其次,达妥昔单抗结合GD2后的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)机制也被激活,导致肿瘤细胞的凋亡。这一过程通过促使免疫细胞释放细胞毒性物质来消灭被标记的肿瘤细胞。

3. 联合治疗的协同效果

在高危神经母细胞瘤的治疗中,达妥昔单抗通常与其他治疗方法联合使用,如化疗或免疫治疗。研究表明,当达妥昔单抗与化疗药物联合使用时,能够显著提高治疗效果,降低肿瘤复发的几率。这种协同效应有助于提高治疗的整体成功率,让更多患者从中受益。

4. 未来发展方向

尽管达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤的治疗中显示出良好的疗效,但仍需进一步的研究来优化治疗方案和减少副作用。未来的研究可能集中在改进给药方式、探索新的联合治疗方案以及开发针对其他肿瘤类型的类似策略上。同时,监测和评估达妥昔单抗治疗的长期效果将有助于提升对其应用的全面理解。

达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤治疗中的作用机理主要依赖于其特异性靶向GD2抗原,通过激活免疫反应来增强抗肿瘤效果。随着进一步的研究和临床应用,达妥昔单抗将更加深入地影响这种严重疾病的治疗格局。

功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。

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达妥昔单抗β的副作用大吗

张胜泉

达妥昔单抗β的副作用大吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。近年来,该药物因其特定的作用机制和临床疗效备受关注。像所有药物一样,达妥昔单抗β也存在副作用的问题。那么,达妥昔单抗β的副作用到底大吗?本文将对此进行探讨。 1. 达妥昔单抗β的作用机制 达妥昔单抗β通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原,促进免疫系统识别并攻击这些癌细胞。其独特的作用机制使其成为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的重要选择。 2. 常见副作用 使用达妥昔单抗β的患者常会出现一些副作用,包括发热、低血压、过敏反应、疼痛和恶心等。这些副作用通常与免疫反应相关,可能在用药后的几小时内出现。 3. 严重副作用的风险 虽然许多患者能够耐受这些常见副作用,但也有部分患者可能经历较为严重的反应。例如,严重过敏反应(如过敏性休克)在少数病例中可能发生。此外,药物对神经系统的影响也需引起重视,某些患者可能出现神经功能障碍。 4. 监测与管理 针对达妥昔单抗β的副作用,医生通常会在用药期间进行严格监测,并采取相应的管理措施,比如使用抗过敏药物以防止过敏反应的发生,同时为患者提供支持性治疗,以减轻症状,提高患者的生活质量。 总的来说,达妥昔单抗β的副作用在一定程度上是可以预见和管理的,尽管可能存在一些不良反应,但通过适当的监测和治疗,大多数患者能够顺利完成治疗过程。因此,在考虑使用达妥昔单抗β时,医生和患者应权衡其疗效与副作用,做出明智的选择。
达妥昔单抗β使用过程中需要做哪些检查

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达妥昔单抗β使用过程中需要做哪些检查,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程,每个疗程35天,剂量根据体表面积确定,一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次,与IL-2联合使用时,应连续5天皮下注射。使用时需密切监测,遵循医嘱,如有疑问及时咨询。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。由于其特殊的作用机制和治疗目的,使用达妥昔单抗β的过程中需要进行一系列的检查,以确保患者安全并优化治疗效果。本文将对达妥昔单抗β使用中需要进行的各项检查进行详细介绍。 1. 基础体检 在使用达妥昔单抗β之前,患者需要进行全面的基础体检。这包括生命体征的监测(如心率、血压、体温等)和身体状况评估,以确保患者能够耐受该治疗。同时,医生需要了解患者的既往病史,特别是对任何药物或治疗的过敏反应。 2. 血液检查 血液检查是监测患者在达妥昔单抗β治疗过程中安全性的重要手段。这些检查通常包括血常规、肝功能、肾功能、以及电解质水平等。血常规可帮助医生评估患者的白细胞计数、红细胞计数和血小板计数,确保没有显著的血液系统异常。此外,肝肾功能的监测有助于判断患者的代谢状态,为调整治疗方案提供依据。 3. 影像学检查 在治疗过程中,影像学检查(如CT、MRI等)用于评估神经母细胞瘤的病变情况,观察肿瘤的变化及对治疗的反应。这些检查能够提供重要的生物标志物,帮助医生评估治疗效果并决定后续的治疗计划。同时,影像学检查也有助于排除可能的并发症。 4. 特殊治疗前检查 对于接受达妥昔单抗β治疗的患者,特定的检查也是必不可少的,例如检测神经母细胞瘤相关的生物标志物(如神经元特异性烯醇化酶NE)等。这些生物标志物的水平可以帮助评估疾病的活动性及治疗的有效性。此外,如果患者有免疫系统抑制的潜在风险,可能还需要进行相关的免疫功能检查。 总的来说,在使用达妥昔单抗β的过程中,患者需要进行多方面的检查,以确保治疗的安全性和有效性。通过对基础体检、血液检查、影像学检查和特殊检查的综合评估,医生能更好地管理患者的治疗方案,提高治疗效果。
达妥昔单抗(Dinutuximab)的主要成份是什么

李娟

达妥昔单抗(Dinutuximab)的主要成份是什么,Dinutuximab(Dinutuximab)的主要成分是重组嵌合小鼠/人单克隆抗GD2抗体。此外,该药物的辅料还包括组氨酸、蔗糖、聚山梨酯20、盐酸、注射用水。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗儿童时期的这一恶性肿瘤。随着医学的发展,达妥昔单抗在改善患者生存率方面表现出显著的效果,其主要成分及机制也成为了研究的重点。本文将探讨达妥昔单抗的主要成分及其在治疗高危神经母细胞瘤中的应用。 1. 达妥昔单抗的基本成分 达妥昔单抗的主要成分是针对神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。GD2是一种在神经母细胞瘤中高度表达的糖脂抗原,达妥昔单抗通过结合GD2,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。这种特异性靶向作用使得达妥昔单抗在治疗中具有较高的效力和选择性。 2. 免疫机制 当达妥昔单抗结合到GD2抗原后,会诱导细胞介导的细胞毒性反应,进而激活诸如自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等免疫细胞。这些免疫细胞能够有效地识别并清除表达GD2的肿瘤细胞。此外,达妥昔单抗可能通过其他机制,比如促进补体系统的活化,进一步增强对肿瘤细胞的杀伤效果。 3. 临床应用 达妥昔单抗的临床应用主要集中在高危神经母细胞瘤的治疗上,尤其是在经过初步化疗后,仍有复发风险的患者。研究显示,使用达妥昔单抗结合传统治疗方案,可以显著提高患者的无病生存期(EFS)和整体生存率(OS)。因此,达妥昔单抗已成为高危神经母细胞瘤治疗中不可或缺的一部分。 4. 不良反应与监测 尽管达妥昔单抗在治疗中展现出良好的疗效,但也可能伴随一些不良反应。最常见的不良反应包括疼痛、发热、低血压等,通常需要在专业医疗人员的指导下进行管理。同时,患者在接受治疗期间,应定期监测血液指标和免疫状态,以确保治疗的安全性与有效性。 达妥昔单抗通过其独特的靶向机制在高危神经母细胞瘤的治疗中发挥着重要作用。它的主要成分是对抗GD2抗原的单克隆抗体,能够激活患者的免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击力。随着对达妥昔单抗的深入研究和临床应用,未来有望进一步改善高危神经母细胞瘤患者的预后。
达妥昔单抗β价格贵吗

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达妥昔单抗β价格贵吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒,价格为51208元/瓶。达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤患者。在医疗界,随着新药的推出,针对特定疾病的疗法不断增加,而药物的价格也是患者和家庭关注的重要问题。本文将探讨达妥昔单抗β的价格及其相关因素。 1. 达妥昔单抗β的基本信息 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种特异性针对神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体,它通过靶向肿瘤细胞,帮助免疫系统清除癌细胞。该药物主要用于儿童复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。药物的研发和市场推广涉及复杂的过程,使得其价格一般较为高昂。 2. 价格构成因素 达妥昔单抗β的价格并不仅仅是生产成本的问题,还涉及到研发投入、市场需求、专利保护以及生产工艺等诸多因素。高昂的研发成本和临床试验的投入是药物价格的重要影响因素。此外,药品的独占销售地位也允许制药公司设定更高的价格,以回收投资。 3. 药品的市场价格 在中国,达妥昔单抗β的市场价格普遍较高,可能在每疗程数十万至百万不等。这使得很多患者面临经济负担,尤其是在需要长时间治疗的情况下。高昂的费用让不少家庭感到压力,因此在药物的可获得性和患者的经济能力之间形成了难以调和的矛盾。 4. 政策与保险的影响 近年来,随着政策的推行和医保覆盖的扩大,一些国家和地区开始对昂贵的抗癌药物进行谈判和降价。患者在购买达妥昔单抗β时,了解所在地区的医保政策和报销比例尤为重要。一定程度上的医保覆盖能够减轻患者的经济负担,使得治疗变得更为可及。 总的来说,达妥昔单抗β的价格确实较贵,给患者家庭带来了一定的经济压力。因此,在选择治疗方案时,患者应多关注医保政策、社会基金或慈善组织的援助,同时积极与医生沟通,寻找适合自身情况的最佳治疗方案。面对高昂药价的挑战,社会各界也应加强对药品价格的监管与讨论,推动更公平的医疗资源分配。