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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β

处方药

20 mg (4.5 ml)/瓶

适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

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Boehringer Ingelheim

达妥昔单抗β的免疫反应有哪些

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种以人源化抗体为基础的药物,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。该药物通过靶向神经元特异性抗原(GD2),引发免疫反应,从而对肿瘤细胞产生杀伤作用。本文将详细探讨达妥昔单抗β的免疫反应机制及其在临床中的应用。 1. 达妥昔单抗β的作用机制 达妥昔单抗β通过与GD2抗原结合,标记癌细胞,使其更易被免疫系统识别。GD2是一种在神经母细胞瘤细胞表面高度表达的糖脂抗原,因此抗体的结合能够有效引发细胞毒性反应。 2. 细胞介导的免疫反应 达妥昔单抗β可以激活多种免疫细胞,包括自然杀伤(NK)细胞和巨噬细胞。这些细胞在被抗体标记的肿瘤细胞附近聚集,并通过释放细胞因子和毒性颗粒来杀死癌细胞,增强抗肿瘤的免疫反应。 3. 抗体依赖的细胞毒性(ADCC) 达妥昔单抗β的一个重要免疫反应机制是抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)。在这一过程里,抗体与肿瘤细胞结合后,吸引效应性免疫细胞,效果进一步增强。研究显示,ADCC在接受达妥昔单抗β治疗的患者中起到了重要作用,帮助清除肿瘤细胞。 4. 可能的免疫副作用 尽管达妥昔单抗β的免疫反应对抗肿瘤有效,但也可能引发一系列免疫相关的副作用,如发热、低血压、皮疹等。这些副作用大多是由免疫系统被激活而导致的炎症反应。临床监测和适当的支持性治疗通常能有效管理这些不良反应。 综上所述,达妥昔单抗β通过多重免疫机制对抗复发性或难治性神经母细胞瘤,其作用机制复杂且效果显著。临床应用中也需关注其潜在的不良反应,以确保患者能够安全、高效地接受治疗。

达妥昔单抗β对孩子有帮助吗

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,特别在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面展现出了良好的效果。神经母细胞瘤是儿童中最常见的恶性肿瘤之一,且其治疗相对复杂。本文将探讨达妥昔单抗β对儿童患者的潜在帮助及其治疗效果。 1. 达妥昔单抗β的作用机制 达妥昔单抗β通过靶向和结合神经母细胞瘤细胞表面的抗原,促进免疫系统对肿瘤细胞的攻击。其主要机制包括增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和激活补体依赖性细胞裂解(CDC),从而直接杀死肿瘤细胞。这种针对特定肿瘤抗原的治疗方法,使得达妥昔单抗β在治疗方面具备了较高的特异性和效果。 2. 临床疗效 在临床研究中,达妥昔单抗β已经显示出对复发性或难治性神经母细胞瘤的积极效果。根据数据显示,接受该药物治疗的患者,其缓解率和生存率都有显著提高。这对于一些传统疗法效果不佳的儿童患者而言,无疑是一个重要的治疗选择。此外,许多患者在接受达妥昔单抗β治疗后,能够维持较长时间的无进展生存状态。 3. 不良反应及管理 尽管达妥昔单抗β在治疗中展现了良好效果,但也可能导致一些不良反应。这些反应包括发热、过敏反应、以及神经系统相关的症状等。许多不良反应都是短暂且可逆的,医生会通过适当的支持治疗和监测进行管理。在治疗过程中,患者与家属应与医务人员保持良好的沟通,确保及时解决任何不适症状。 4. 未来展望 随着对神经母细胞瘤生物学理解的深入,达妥昔单抗β的使用将可能与其他治疗手段结合,包括化疗、放疗以及其他免疫疗法,以提高治疗效果。此外,针对不同患者个体化的治疗方案也在不断探索中,期待能够为更多儿童患者带来更好的治疗前景。 通过以上分析,达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面,确实为儿童患者提供了有效的治疗选择。虽然治疗过程中可能存在一些副作用,但综合其疗效及未来的治疗潜力,达妥昔单抗β无疑是值得关注的抗肿瘤药物。希望未来能够有更多的研究与应用,使得更多孩子受益。

药品介绍

凯泽百 Dinutuximabbeta Injectio

达妥昔单抗β

20 mg (4.5 ml)/瓶

  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗;也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前,应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定。

  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或

  高温下。

  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每

  小时 13 mL 的速率给药。

  给药前药品稀释的说明如下:

  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。

  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。

  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。

  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。

  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。



Boehringer Ingelheim

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