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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β

处方药

20 mg (4.5 ml)/瓶

适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

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Boehringer Ingelheim

达妥昔单抗β疗效如何通过监测

达妥昔单抗β疗效如何通过监测,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的生物药物,其疗效监测在临床治疗中发挥着重要作用。通过对患者反应的动态观察和生物标志物的检测,医生可以及时评估达妥昔单抗β的有效性并优化后续治疗。这篇文章将讨论达妥昔单抗β的疗效如何通过监测进行评估及其意义。 1. 达妥昔单抗β的基本信息 达妥昔单抗β是一种单克隆抗体,专门针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。此药物已被批准用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的儿童患者。其通过疗效监测帮助医生判断患者对治疗的反应,从而调整治疗方案,提高治疗成功率。 2. 疗效监测的方法 在使用达妥昔单抗β治疗过程中,医生通常采用多个监测方法来评估疗效。首先,影像学检查如CT或MRI用于观察肿瘤的变化。其次,肿瘤标志物的水平变化(如神经元特异性烯醇酸酶 NSE)的监测也能为疗效评估提供有力证据。此外,生物样本的分析(如血液和组织)可以帮助识别潜在的生物标志物,指导治疗方向。 3. 临床评价标准 治疗效果的评价通常依赖于国际公认的评价标准,如RECIST(实体肿瘤的评估标准)和INVESTIGATOR-ASSESSED RESPONSE。根据这些标准,患者的反应可分为完全缓解、部分缓解、稳定疾病和疾病进展。通过这些标准,医生可以量化肿瘤对达妥昔单抗β的反应,从而调整治疗策略。 4. 个体化治疗的重要性 达妥昔单抗β的疗效监测不仅能够评估患者对治疗的即时反应,还可以为个体化治疗提供依据。通过分析患者在治疗过程中的反应,医生能够识别对药物反应良好的患者,并为他们制定更适合的后续治疗方案。同时,对于对达妥昔单抗β反应不良的患者,可以及时调整治疗规划,避免不必要的副作用。 综上所述,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中,疗效监测起到了重要的作用。通过多种监测方法,医生可以在治疗过程中不断评估患者的反应,并根据反馈调整治疗方案,从而提高患者的生存率和生活质量。

达妥昔单抗(Dinutuximab)仿制药什么价格

达妥昔单抗(Dinutuximab)仿制药什么价格,Dinutuximab(Dinutuximab)的参考价为57458元/盒。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的单克隆抗体。作为一种具有特异性的靶向治疗药物,它能够帮助缓解这种病症并改善患者的治疗效果。随着对该药物需求的增加,市场上也开始出现仿制药的情况,尽管其价格和原研药相比会有所不同。本文将对达妥昔单抗仿制药的价格进行探讨。 1. 达妥昔单抗的基本信息 达妥昔单抗是一种靶向治疗药物,主要用于治疗高危神经母细胞瘤。该药物通过结合神经母细胞瘤细胞表面的糖脂抗原,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击,从而达到缓解疾病的效果。作为一种创新药物,达妥昔单抗对患者的生存率和生活质量都具有显著影响。 2. 仿制药的市场出现 随着原研药物使用的普及和临床需求的增加,越来越多的制药公司开始研发达妥昔单抗的仿制药。仿制药的出现使得更多患者能够以较低的成本获得同样的治疗效果,从而大大减轻了经济负担。这种市场趋势也促使了医疗机构在药物采购上的决策变化。 3. 达妥昔单抗仿制药的价格   仿制药的价格通常低于原研药,达妥昔单抗的仿制药价格也不例外。根据市场调研显示,仿制药的价格可达原研药的50%到70%。虽然具体价格因地区、生产厂家和药品的采购渠道而异,但总体而言,仿制药确实为患者提供了更具经济性的选择。 4. 质量与疗效的考虑 在选择达妥昔单抗仿制药时,除了价格因素,患者和医生还应关注药物的质量与疗效。虽然仿制药必须经过严格的监管和审批程序,但不同厂家的产品可能存在一定的差异。因此,患者在选择时应谨慎,并尽量选择信誉良好的厂家生产的产品,以确保治疗效果。 综上所述,达妥昔单抗的仿制药在价格上具有一定的优势,但在使用时也需注意药物质量与疗效的综合考虑。这为高危神经母细胞瘤患者提供了更多的选择,推动了癌症治疗的可及性。希望今后能有更多的创新药物和可负担得起的治疗方案,为患者带来福音。

达妥昔单抗(Dinutuximab)一个疗程多少钱

达妥昔单抗(Dinutuximab)一个疗程多少钱,Dinutuximab(Dinutuximab)的参考价为57458元/盒。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种单克隆抗体,主要用于治疗高危神经母细胞瘤(neuroblastoma),这种癌症主要发生在儿童中。通过靶向肿瘤细胞表面的抗原,达妥昔单抗可以有效增强免疫系统对癌细胞的攻击,从而帮助缓解病情。但是,很多患者及其家庭对治疗的费用问题非常关心,本文将详细探讨达妥昔单抗一个疗程的费用及相关因素。 1. 达妥昔单抗的基本信息 达妥昔单抗是一种重组人源化单克隆抗体,主要针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2在神经母细胞瘤细胞中高表达,使得达妥昔单抗能够特异性地识别并靶向这些肿瘤细胞。该药物通常在患者接受初始治疗后,用于进一步巩固疗效,提高治愈率。 2. 达妥昔单抗的费用构成 达妥昔单抗的费用主要由药物本身的价格、医疗机构的服务费用、检验费用等多个部分组成。在中国,单瓶达妥昔单抗的市场价格通常在几万元人民币,一般情况下,一个疗程可能需要多瓶药物,具体数量则根据患者的体重和治疗方案而定。此外,还需考虑医院的收费标准,如挂号费、护理费和其他相关治疗费用。 3. 疗程的具体费用 一个完整的达妥昔单抗治疗疗程通常包括几轮药物输注,具体轮次由医生根据患者的病情决定。以一个大致的估算为例,一个疗程(通常为多次输注)可能会花费10-20万元人民币,具体价格因地区和医疗机构的不同而有所差异。有些情况下,患者还可能需要额外的辅助治疗,这也会增加整体费用。 4. 医疗保险与费用减免 在面对高昂的治疗费用时,许多患者和家庭可能会考虑医疗保险的覆盖范围。部分医疗保险可能会对达妥昔单抗的费用给予一定的报销,具体情况因保险政策而异。同时,一些医院可能提供经济援助或分期付款的方案,帮助患者减少经济负担。 高危神经母细胞瘤的治疗费用对于患者家庭来说是一个重要考量因素。尽管达妥昔单抗的疗程费用较高,但其在治疗中的关键作用可能显著影响患者的生存率。因此,患者及其家庭在决定治疗方案时,应综合考虑治疗效果与费用、保险支持等多方面因素,务求在经济承受范围内选择最佳治疗方案。

药品介绍

凯泽百 Dinutuximabbeta Injectio

达妥昔单抗β

20 mg (4.5 ml)/瓶

  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗;也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前,应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定。

  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或

  高温下。

  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每

  小时 13 mL 的速率给药。

  给药前药品稀释的说明如下:

  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。

  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。

  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。

  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。

  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。



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