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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β

处方药

20 mg (4.5 ml)/瓶

适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

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Boehringer Ingelheim

达妥昔单抗β治疗期间需要特别注意什么

达妥昔单抗β治疗期间需要特别注意什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体疗法,主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。这种疗法通过特异性地结合到癌细胞表面的分子,帮助机体的免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。在治疗过程中,患者需要特别注意一些方面,以确保疗效和安全性。 1. 不良反应的监测 在使用达妥昔单抗β期间,患者可能会经历多种不良反应,例如发热、低血压和过敏反应等。因此,医疗团队必须密切监测患者的生命体征和临床表现,以便及时发现并处理可能出现的严重反应。特别是在治疗的前几次给药过程中,应警惕这些反应的发生。 2. 血液指标的观察 达妥昔单抗β治疗可能会导致血液系统的一系列变化,包括白细胞减少、血小板减少等。因此,医生应定期检查患者的血液指标,指导肿瘤管理和对症治疗,以应对疗程中可能出现的血液学异常。 3. 感染风险防范 由于治疗期间可能存在免疫抑制,患者易受感染。因此,患者需特别注意个人卫生,避免与生病的人密切接触,同时也应定期进行各类感染的筛查。救治团队需根据患者的具体情况,适当考虑预防性抗生素的使用。 4. 心理和情绪支持 神经母细胞瘤的治疗过程往往会给患者及其家庭带来巨大的心理压力。提供相应的心理咨询和情绪支持至关重要,以帮助患者应对治疗带来的挑战和不适,加强其应对疾病的信心和抗挫能力。 在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤时,达妥昔单抗β的应用为许多患者带来了希望。患者在接受这种治疗时,需要对潜在的不良反应、血液指标、感染风险及心理支持等方面给予足够关注,以最大限度地提高疗效和改善生活质量。通过医疗团队的共同努力,我们能够为患者提供更安全、有效的治疗方案。

达妥昔单抗β疗效如何

达妥昔单抗β疗效如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。近年来,随着对这种药物的临床研究逐渐增多,其疗效及应用逐步得到了认可。本文将对达妥昔单抗β的疗效进行分析。 1. 药物机制与作用原理 达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体,它特异性靶向神经母细胞瘤细胞表面的强阳性神经源性膜抗原(GD2)。通过结合GD2,达妥昔单抗β能够激活免疫系统,促进多种免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)的抗肿瘤作用,从而提高对肿瘤细胞的杀伤能力。 2. 临床试验结果 多项临床试验评估了达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的疗效。例如,国际多中心的临床试验表明,达妥昔单抗β与化疗联合使用,可以显著提高患儿的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。这些结果显示,该药物能够有效延缓疾病的进展,为患者争取更多的生存时间。 3. 不良反应与耐受性 虽然达妥昔单抗β在治疗中展现了良好的疗效,但也伴随着一定的不良反应。常见的不良反应包括发热、皮疹、疼痛和过敏反应等。这些副作用多数为轻至中度,并且在临床应用中可通过对症处理得到缓解。总体而言,达妥昔单抗β的耐受性良好,大多数患者能够很好地接受治疗。 4. 临床应用前景 达妥昔单抗β作为一种新兴的治疗选择,为复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来了新的希望。随着对其疗效和安全性的深入研究,达妥昔单抗β有望成为治疗该类肿瘤的重要组成部分。此外,未来的研究或许能够揭示其在神经母细胞瘤以外适应症中的应用潜力,进一步拓展其临床价值。 总的来说,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出了良好的疗效,结合其相对安全的耐受性,为患者提供了新的选择。随着相关研究的不断深入,未来患者在治疗该病时将有望获得更加有效的方案和更长的生存期。

达妥昔单抗(Dinutuximab)的作用机理是什么

达妥昔单抗(Dinutuximab)的作用机理是什么,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。神经母细胞瘤是儿童最常见的固体肿瘤之一,通常在儿童早期被诊断。传统的治疗方法包括手术、放疗和化疗,但对于高危患者,这些方法的效果有限。达妥昔单抗通过精准的分子机制调节免疫系统与肿瘤细胞之间的相互作用,促进抗肿瘤效应,从而提供了一种新的治疗选择。 1. 达妥昔单抗的机制概述 达妥昔单抗是一种针对神经母细胞瘤细胞表面特征的单克隆抗体,其靶点为神经元特异性烯醇化酶(GD2)。GD2是一种糖脂抗原,通常在神经母细胞瘤细胞上高表达,而在正常组织中则相对缺乏。通过靶向GD2,达妥昔单抗能够识别并结合肿瘤细胞,有助于增强免疫系统对这些细胞的攻击。 2. 激活免疫反应 达妥昔单抗通过多种方式激活体内的免疫反应。首先,它可以促使细胞毒性T淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)对肿瘤细胞进行更有效的攻击。其次,达妥昔单抗结合GD2后的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)机制也被激活,导致肿瘤细胞的凋亡。这一过程通过促使免疫细胞释放细胞毒性物质来消灭被标记的肿瘤细胞。 3. 联合治疗的协同效果 在高危神经母细胞瘤的治疗中,达妥昔单抗通常与其他治疗方法联合使用,如化疗或免疫治疗。研究表明,当达妥昔单抗与化疗药物联合使用时,能够显著提高治疗效果,降低肿瘤复发的几率。这种协同效应有助于提高治疗的整体成功率,让更多患者从中受益。 4. 未来发展方向 尽管达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤的治疗中显示出良好的疗效,但仍需进一步的研究来优化治疗方案和减少副作用。未来的研究可能集中在改进给药方式、探索新的联合治疗方案以及开发针对其他肿瘤类型的类似策略上。同时,监测和评估达妥昔单抗治疗的长期效果将有助于提升对其应用的全面理解。 达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤治疗中的作用机理主要依赖于其特异性靶向GD2抗原,通过激活免疫反应来增强抗肿瘤效果。随着进一步的研究和临床应用,达妥昔单抗将更加深入地影响这种严重疾病的治疗格局。

药品介绍

凯泽百 Dinutuximabbeta Injectio

达妥昔单抗β

20 mg (4.5 ml)/瓶

  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗;也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前,应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定。

  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或

  高温下。

  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每

  小时 13 mL 的速率给药。

  给药前药品稀释的说明如下:

  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。

  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。

  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。

  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。

  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。



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