达妥昔单抗β疗效如何
病情描述：达妥昔单抗β疗效如何
展开2025-06-13 13:47:20
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达妥昔单抗β疗效如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，主要用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。近年来，随着对这种药物的临床研究逐渐增多，其疗效及应用逐步得到了认可。本文将对达妥昔单抗β的疗效进行分析。
1. 药物机制与作用原理
达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体，它特异性靶向神经母细胞瘤细胞表面的强阳性神经源性膜抗原（GD2）。通过结合GD2，达妥昔单抗β能够激活免疫系统，促进多种免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）的抗肿瘤作用，从而提高对肿瘤细胞的杀伤能力。
2. 临床试验结果
多项临床试验评估了达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的疗效。例如，国际多中心的临床试验表明，达妥昔单抗β与化疗联合使用，可以显著提高患儿的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。这些结果显示，该药物能够有效延缓疾病的进展，为患者争取更多的生存时间。
3. 不良反应与耐受性
虽然达妥昔单抗β在治疗中展现了良好的疗效，但也伴随着一定的不良反应。常见的不良反应包括发热、皮疹、疼痛和过敏反应等。这些副作用多数为轻至中度，并且在临床应用中可通过对症处理得到缓解。总体而言，达妥昔单抗β的耐受性良好，大多数患者能够很好地接受治疗。
4. 临床应用前景
达妥昔单抗β作为一种新兴的治疗选择，为复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来了新的希望。随着对其疗效和安全性的深入研究，达妥昔单抗β有望成为治疗该类肿瘤的重要组成部分。此外，未来的研究或许能够揭示其在神经母细胞瘤以外适应症中的应用潜力，进一步拓展其临床价值。
总的来说，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出了良好的疗效，结合其相对安全的耐受性，为患者提供了新的选择。随着相关研究的不断深入，未来患者在治疗该病时将有望获得更加有效的方案和更长的生存期。
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
