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达妥昔单抗(Dinutuximab)的主要成份是什么

病情描述:达妥昔单抗(Dinutuximab)的主要成份是什么

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2025-06-01 11:42:20

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医生回答

李娟

问题分析:

达妥昔单抗(Dinutuximab)的主要成份是什么,Dinutuximab(Dinutuximab)的主要成分是重组嵌合小鼠/人单克隆抗GD2抗体。此外,该药物的辅料还包括组氨酸、蔗糖、聚山梨酯20、盐酸、注射用水。

达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗儿童时期的这一恶性肿瘤。随着医学的发展,达妥昔单抗在改善患者生存率方面表现出显著的效果,其主要成分及机制也成为了研究的重点。本文将探讨达妥昔单抗的主要成分及其在治疗高危神经母细胞瘤中的应用。

1. 达妥昔单抗的基本成分

达妥昔单抗的主要成分是针对神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。GD2是一种在神经母细胞瘤中高度表达的糖脂抗原,达妥昔单抗通过结合GD2,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。这种特异性靶向作用使得达妥昔单抗在治疗中具有较高的效力和选择性。

2. 免疫机制

达妥昔单抗结合到GD2抗原后,会诱导细胞介导的细胞毒性反应,进而激活诸如自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等免疫细胞。这些免疫细胞能够有效地识别并清除表达GD2的肿瘤细胞。此外,达妥昔单抗可能通过其他机制,比如促进补体系统的活化,进一步增强对肿瘤细胞的杀伤效果。

3. 临床应用

达妥昔单抗的临床应用主要集中在高危神经母细胞瘤的治疗上,尤其是在经过初步化疗后,仍有复发风险的患者。研究显示,使用达妥昔单抗结合传统治疗方案,可以显著提高患者的无病生存期(EFS)和整体生存率(OS)。因此,达妥昔单抗已成为高危神经母细胞瘤治疗中不可或缺的一部分。

4. 不良反应与监测

尽管达妥昔单抗在治疗中展现出良好的疗效,但也可能伴随一些不良反应。最常见的不良反应包括疼痛、发热、低血压等,通常需要在专业医疗人员的指导下进行管理。同时,患者在接受治疗期间,应定期监测血液指标和免疫状态,以确保治疗的安全性与有效性。

达妥昔单抗通过其独特的靶向机制在高危神经母细胞瘤的治疗中发挥着重要作用。它的主要成分是对抗GD2抗原的单克隆抗体,能够激活患者的免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击力。随着对达妥昔单抗的深入研究和临床应用,未来有望进一步改善高危神经母细胞瘤患者的预后。

功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。

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达妥昔单抗β价格贵吗

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达妥昔单抗β能帮助提高免疫反应吗

陈志明

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,它在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面显示出了重要的临床价值。本文将探讨达妥昔单抗β的作用机制,如何提高免疫反应,以及其在治疗过程中的相关考虑。 1. 达妥昔单抗β的作用机制 达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。GD2在神经母细胞瘤细胞中高表达,而在正常神经细胞中相对较少,因此达妥昔单抗β能够特异性地靶向肿瘤细胞。通过结合GD2抗原,达妥昔单抗β能够诱导细胞毒性反应,激活体内的免疫系统,从而使免疫细胞能够更有效地识别并攻击肿瘤细胞。 2. 提高免疫反应的潜力 达妥昔单抗β不仅有直接的抗肿瘤作用,还通过多种途径增强机体的免疫反应。一方面,它通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)机制,促使天然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等免疫细胞识别并消灭肿瘤细胞;另一方面,它也能够激活特异性T细胞,进一步加强对肿瘤的免疫反应。此外,达妥昔单抗β的应用可以重塑全身免疫微环境,提升机体抵御肿瘤的能力。 3. 临床研究结果 多项临床研究表明,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的应用取得了不俗的疗效。研究数据显示,联合化疗的患者在使用达妥昔单抗β后,其总生存率和无进展生存期均有所延长。此外,部分研究还发现该药物能够提高患者的免疫系统功能指标,进一步验证了其增强免疫反应的潜力。 4. 安全性和耐受性 虽然达妥昔单抗β在临床应用中展现了较好的疗效,但其安全性和耐受性也是需关注的重要方面。一些患者在使用该药物后可能出现过敏反应、神经系统副作用等,因此在临床使用时,医务人员需对患者进行充分评估和监测,以确保药物的安全使用。此外,合理的剂量和给药方式对于减少副作用至关重要。 达妥昔单抗β作为一种新兴的免疫治疗药物,在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出了显著的提高免疫反应的能力。通过多种机制,这种药物不仅能够靶向肿瘤细胞,还能激活和增强机体的免疫反应,为患者提供更有效的治疗选项。针对安全性和耐受性的问题,仍需进一步的研究和临床经验总结,以实现更加广泛和安全的临床应用。
达妥昔单抗β治疗过程中有需要特别监控的指标吗

黄斌

达妥昔单抗β治疗过程中有需要特别监控的指标吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。该药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原,增强对肿瘤细胞的免疫反应,从而促进肿瘤的消退。在达妥昔单抗β治疗过程中,由于可能的副作用和药物不良反应,需要特别监控某些临床指标,以确保患者的安全和治疗效果。 1. 不良反应监测 在使用达妥昔单抗β时,医务人员需密切关注患者的不良反应。这些反应可能包括发热、寒战、皮疹、呼吸困难等,特别是在第一次给药时。通常需要通过血液检查、生命体征监测和临床评估来及时发现和处理这些反应。 2. 免疫系统监控 达妥昔单抗β的应用会影响患者的免疫系统,可能导致免疫功能下降。因此,需要对患者的白细胞计数和免疫细胞亚群进行定期检测,评估患者免疫状态,从而调整治疗方案,避免合并感染等问题的发生。 3. 过敏反应监测 由于达妥昔单抗β可能引起过敏性反应,尤其是在过敏史患者中。临床中应特别关注患者在用药期间出现的任何过敏表现,如皮肤红疹、瘙痒或呼吸道症状。一旦患者表现出过敏反应,应立即停止给药并给予适当的处理。 4. 神经系统评估 神经母细胞瘤患者本身可能存在神经系统受损的风险,因此在治疗期间定期进行神经系统评估是非常重要的。这包括监测患者的神经功能、运动能力和认知状态,以便及时发现和处理可能的神经毒性反应。 治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的过程中,达妥昔单抗β的使用需要在监测特定临床指标的基础上进行,以确保患者能够安全、有效地接受治疗。通过加强对不良反应、免疫功能、过敏反应和神经系统状态的监控,可以为患者提供更好的治疗管理,提升治疗的成功率。
达妥昔单抗(Dinutuximab)医院可以报销吗

陈志明

达妥昔单抗(Dinutuximab)医院可以报销吗,达妥昔单抗(Dinutuximab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在40%~60%之间。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的单克隆抗体,近年来逐渐被应用于临床治疗中。由于其疗效显著,不少患者及家属关心其在医院的报销情况。本文将从达妥昔单抗的适应症、报销政策、患者负担以及如何申请报销等方面进行探讨,以帮助患者更好地了解这一重要的治疗手段及其经济支持。 1. 达妥昔单抗的适应症 达妥昔单抗主要用于治疗高危神经母细胞瘤,这是一种常见于儿童的恶性肿瘤。该药物通过特异性结合癌细胞表面的抗原,激活免疫系统,帮助清除肿瘤细胞。临床研究表明,达妥昔单抗能够显著提高患儿的生存率,并减少复发的风险,因此得到越来越多医院的认可。 2. 医院报销政策 关于达妥昔单抗的报销政策,通常与患者所在的国家和地区的医疗保险制度密切相关。在中国,药物医保报销政策在不同地区可能存在差异,但一般而言,符合适应症的患者在经过医院的审核后,有机会享受到部分或全部的药品费用报销。了解当地医保政策是关键,这可以通过咨询医生或医院的医保部门获得最新的信息。 3. 患者经济负担 尽管达妥昔单抗的疗效值得肯定,但其高昂的价格也让许多患者感到经济压力。一般来说,抗体药物的费用较高,单次治疗可能需数万元,这对许多家庭来说是一个不小的负担。尽管医保报销可以减轻一部分负担,但患者仍需为未报销部分及相关医疗费用进行合理的财务规划。 4. 如何申请报销 为了顺利申请达妥昔单抗的报销,患者需要准备相关的资料,包括诊断证明、治疗方案及费用清单等。通常,医院的医保办会帮助患者进行报销申请,患者需要依赖于医院的专业团队进行指导。同时,了解和熟悉医保政策的条款,有助于提高报销通过的可能性。 达妥昔单抗为高危神经母细胞瘤患者带来了治疗希望,而医院的报销政策则在一定程度上缓解了患者的经济压力。通过了解药物的适应症、报销政策及申请流程,患者及其家属可以更好地进行财务准备,从而安心接受治疗。希望本文的探讨能为关注达妥昔单抗的患者提供有价值的信息与帮助。
达妥昔单抗β疗效如何通过监测

黄斌

达妥昔单抗β疗效如何通过监测,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的生物药物,其疗效监测在临床治疗中发挥着重要作用。通过对患者反应的动态观察和生物标志物的检测,医生可以及时评估达妥昔单抗β的有效性并优化后续治疗。这篇文章将讨论达妥昔单抗β的疗效如何通过监测进行评估及其意义。 1. 达妥昔单抗β的基本信息 达妥昔单抗β是一种单克隆抗体,专门针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。此药物已被批准用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的儿童患者。其通过疗效监测帮助医生判断患者对治疗的反应,从而调整治疗方案,提高治疗成功率。 2. 疗效监测的方法 在使用达妥昔单抗β治疗过程中,医生通常采用多个监测方法来评估疗效。首先,影像学检查如CT或MRI用于观察肿瘤的变化。其次,肿瘤标志物的水平变化(如神经元特异性烯醇酸酶 NSE)的监测也能为疗效评估提供有力证据。此外,生物样本的分析(如血液和组织)可以帮助识别潜在的生物标志物,指导治疗方向。 3. 临床评价标准 治疗效果的评价通常依赖于国际公认的评价标准,如RECIST(实体肿瘤的评估标准)和INVESTIGATOR-ASSESSED RESPONSE。根据这些标准,患者的反应可分为完全缓解、部分缓解、稳定疾病和疾病进展。通过这些标准,医生可以量化肿瘤对达妥昔单抗β的反应,从而调整治疗策略。 4. 个体化治疗的重要性 达妥昔单抗β的疗效监测不仅能够评估患者对治疗的即时反应,还可以为个体化治疗提供依据。通过分析患者在治疗过程中的反应,医生能够识别对药物反应良好的患者,并为他们制定更适合的后续治疗方案。同时,对于对达妥昔单抗β反应不良的患者,可以及时调整治疗规划,避免不必要的副作用。 综上所述,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中,疗效监测起到了重要的作用。通过多种监测方法,医生可以在治疗过程中不断评估患者的反应,并根据反馈调整治疗方案,从而提高患者的生存率和生活质量。