达妥昔单抗(Dinutuximab)的主要成份是什么
病情描述:达妥昔单抗(Dinutuximab)的主要成份是什么
展开2025-06-01 11:42:20
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李娟
问药网药师
达妥昔单抗(Dinutuximab)的主要成份是什么,Dinutuximab(Dinutuximab)的主要成分是重组嵌合小鼠/人单克隆抗GD2抗体。此外,该药物的辅料还包括组氨酸、蔗糖、聚山梨酯20、盐酸、注射用水。
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗儿童时期的这一恶性肿瘤。随着医学的发展,达妥昔单抗在改善患者生存率方面表现出显著的效果,其主要成分及机制也成为了研究的重点。本文将探讨达妥昔单抗的主要成分及其在治疗高危神经母细胞瘤中的应用。
1. 达妥昔单抗的基本成分
达妥昔单抗的主要成分是针对神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。GD2是一种在神经母细胞瘤中高度表达的糖脂抗原,达妥昔单抗通过结合GD2,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。这种特异性靶向作用使得达妥昔单抗在治疗中具有较高的效力和选择性。
2. 免疫机制
当达妥昔单抗结合到GD2抗原后,会诱导细胞介导的细胞毒性反应,进而激活诸如自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等免疫细胞。这些免疫细胞能够有效地识别并清除表达GD2的肿瘤细胞。此外,达妥昔单抗可能通过其他机制,比如促进补体系统的活化,进一步增强对肿瘤细胞的杀伤效果。
3. 临床应用
达妥昔单抗的临床应用主要集中在高危神经母细胞瘤的治疗上,尤其是在经过初步化疗后,仍有复发风险的患者。研究显示,使用达妥昔单抗结合传统治疗方案,可以显著提高患者的无病生存期(EFS)和整体生存率(OS)。因此,达妥昔单抗已成为高危神经母细胞瘤治疗中不可或缺的一部分。
4. 不良反应与监测
尽管达妥昔单抗在治疗中展现出良好的疗效,但也可能伴随一些不良反应。最常见的不良反应包括疼痛、发热、低血压等,通常需要在专业医疗人员的指导下进行管理。同时,患者在接受治疗期间,应定期监测血液指标和免疫状态,以确保治疗的安全性与有效性。
达妥昔单抗通过其独特的靶向机制在高危神经母细胞瘤的治疗中发挥着重要作用。它的主要成分是对抗GD2抗原的单克隆抗体,能够激活患者的免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击力。随着对达妥昔单抗的深入研究和临床应用,未来有望进一步改善高危神经母细胞瘤患者的预后。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。