达妥昔单抗β疗效如何通过监测
病情描述:达妥昔单抗β疗效如何通过监测
展开2025-05-05 17:14:18
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好问题
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黄斌
问药网药师
达妥昔单抗β疗效如何通过监测,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的生物药物,其疗效监测在临床治疗中发挥着重要作用。通过对患者反应的动态观察和生物标志物的检测,医生可以及时评估达妥昔单抗β的有效性并优化后续治疗。这篇文章将讨论达妥昔单抗β的疗效如何通过监测进行评估及其意义。
1. 达妥昔单抗β的基本信息
达妥昔单抗β是一种单克隆抗体,专门针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。此药物已被批准用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的儿童患者。其通过疗效监测帮助医生判断患者对治疗的反应,从而调整治疗方案,提高治疗成功率。
2. 疗效监测的方法
在使用达妥昔单抗β治疗过程中,医生通常采用多个监测方法来评估疗效。首先,影像学检查如CT或MRI用于观察肿瘤的变化。其次,肿瘤标志物的水平变化(如神经元特异性烯醇酸酶 NSE)的监测也能为疗效评估提供有力证据。此外,生物样本的分析(如血液和组织)可以帮助识别潜在的生物标志物,指导治疗方向。
3. 临床评价标准
治疗效果的评价通常依赖于国际公认的评价标准,如RECIST(实体肿瘤的评估标准)和INVESTIGATOR-ASSESSED RESPONSE。根据这些标准,患者的反应可分为完全缓解、部分缓解、稳定疾病和疾病进展。通过这些标准,医生可以量化肿瘤对达妥昔单抗β的反应,从而调整治疗策略。
4. 个体化治疗的重要性
达妥昔单抗β的疗效监测不仅能够评估患者对治疗的即时反应,还可以为个体化治疗提供依据。通过分析患者在治疗过程中的反应,医生能够识别对药物反应良好的患者,并为他们制定更适合的后续治疗方案。同时,对于对达妥昔单抗β反应不良的患者,可以及时调整治疗规划,避免不必要的副作用。
综上所述,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中,疗效监测起到了重要的作用。通过多种监测方法,医生可以在治疗过程中不断评估患者的反应,并根据反馈调整治疗方案,从而提高患者的生存率和生活质量。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。