达妥昔单抗β的免疫反应有哪些
病情描述:达妥昔单抗β的免疫反应有哪些
展开2025-03-29 07:55:14
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好问题
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张胜泉
问药网药师
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种以人源化抗体为基础的药物,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。该药物通过靶向神经元特异性抗原(GD2),引发免疫反应,从而对肿瘤细胞产生杀伤作用。本文将详细探讨达妥昔单抗β的免疫反应机制及其在临床中的应用。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β通过与GD2抗原结合,标记癌细胞,使其更易被免疫系统识别。GD2是一种在神经母细胞瘤细胞表面高度表达的糖脂抗原,因此抗体的结合能够有效引发细胞毒性反应。
2. 细胞介导的免疫反应
达妥昔单抗β可以激活多种免疫细胞,包括自然杀伤(NK)细胞和巨噬细胞。这些细胞在被抗体标记的肿瘤细胞附近聚集,并通过释放细胞因子和毒性颗粒来杀死癌细胞,增强抗肿瘤的免疫反应。
3. 抗体依赖的细胞毒性(ADCC)
达妥昔单抗β的一个重要免疫反应机制是抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)。在这一过程里,抗体与肿瘤细胞结合后,吸引效应性免疫细胞,效果进一步增强。研究显示,ADCC在接受达妥昔单抗β治疗的患者中起到了重要作用,帮助清除肿瘤细胞。
4. 可能的免疫副作用
尽管达妥昔单抗β的免疫反应对抗肿瘤有效,但也可能引发一系列免疫相关的副作用,如发热、低血压、皮疹等。这些副作用大多是由免疫系统被激活而导致的炎症反应。临床监测和适当的支持性治疗通常能有效管理这些不良反应。
综上所述,达妥昔单抗β通过多重免疫机制对抗复发性或难治性神经母细胞瘤,其作用机制复杂且效果显著。临床应用中也需关注其潜在的不良反应,以确保患者能够安全、高效地接受治疗。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。