达妥昔单抗β的有效性如何
病情描述:达妥昔单抗β的有效性如何
展开2025-02-14 16:29:10
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张胜泉
问药网药师
达妥昔单抗β的有效性如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月,即2年。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的抗体疗法,主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。这种药物通过靶向肿瘤细胞表面的特定抗原来发挥作用,在临床上显示出了良好的疗效。本文将对达妥昔单抗β的有效性进行深入探讨。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种人源化的单克隆抗体,专门针对神经母细胞瘤细胞表面表达的抗原GD2。当达妥昔单抗β结合到这些抗原上时,可以激活患者的免疫系统,通过细胞毒性作用来杀死肿瘤细胞。这一机制使其成为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的重要选择。
2. 临床研究的结果
多项临床试验显示,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中具有显著的疗效。研究表明,使用达妥昔单抗β的患者,无论是在完全缓解率还是疾病控制率方面,均有较为明显的提高。此外,对于那些经历过多种治疗方案仍未能有效控制疾病的患者,达妥昔单抗β也展现了良好的临床效果。
3. 副作用与耐受性
尽管达妥昔单抗β在治疗中展示了良好的有效性,但其副作用同样不可忽视。一般而言,患者可能会出现发热、皮疹和过敏反应等不良反应。不过,绝大多数患者对该药物的耐受性良好,能够在合理的管理下继续接受治疗。临床经验表明,在监控和处理副作用的情况下,患者对达妥昔单抗β的治疗能够获得较好的效果。
4. 总结与前景
总的来看,达妥昔单抗β是一种在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中有效的单克隆抗体,其通过靶向GD2抗原来发挥抗肿瘤作用。随着研究的深入和临床实践的累积,预计在未来能够进一步优化其使用方案,改善患者的生存预后。对这一领域的持续关注与研究,将为神经母细胞瘤患者带来更多的希望与选择。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。