达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估
病情描述：达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估
展开2025-01-16 15:47:38
1回答
1125浏览
好问题
更多功能
更多功能
病情描述：达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估
展开2025-01-16 15:47:38
1回答
1125浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤，治疗的难度和复发率使得寻找有效的治疗方案至关重要。达妥昔单抗β通过靶向肿瘤细胞表面的GD2抗原，激活免疫系统对抗肿瘤，因此在临床上备受关注。本文将探讨达妥昔单抗β的治疗后效果如何评估。
1. 临床疗效指标
评估达妥昔单抗β治疗效果的第一步是确定一些临床疗效指标。这些指标通常包括肿瘤的缩小程度、治疗后的生存率、无进展生存期（PFS）和整体生存期（OS）。在临床试验中，通过定期成像检查（如CT、MRI等）来监测肿瘤的变化，并根据国际肿瘤学会（WHO）或修订的反应评估标准（RECIST）对肿瘤大小进行评估。
2. 免疫反应监测
达妥昔单抗β的治疗机制涉及到免疫系统的激活，因此监测免疫反应也是评估其疗效的重要方面。医生通常会通过检测血液中的特定免疫标志物，比如细胞因子水平及T细胞的亚群变化，来评估免疫系统的状态。此外，肿瘤微环境的改变、免疫细胞浸润程度等也可以提供重要信息。
3. 不良反应与耐受性
评估达妥昔单抗β效果时，不可忽视其不良反应和患者的耐受性。治疗过程中常见的副作用包括发热、低血压、过敏反应等。临床上需要通过患者的自我报告及医疗团队的观察来记录这些不良反应，并根据患者的耐受性决定是否继续使用该治疗方案。因此，良好的耐受性通常被视为治疗有效的一个补充指标。
4. 生活质量评估
除了肿瘤控制的生物学指标外，患者的生活质量（QoL）同样是评估达妥昔单抗β治疗效果的重要方面。在治疗期间，通过问卷调查（如EORTC QLQ-C30等）来评估患者的身心健康状态，可以更全面地了解治疗对患者整体福祉的影响。生活质量的提升不仅代表着身体健康的改善，也反映了心理状态的积极变化。
虽然达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出显著的潜力，但其效果的评估需要综合临床疗效指标、免疫反应监测、不良反应与耐受性以及生活质量等多方面的因素。通过这些多维度的评估方法，可以更全面地理解治疗的有效性，为患者制定个性化的治疗方案提供依据。
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
