达妥昔单抗β在治疗过程中有哪些风险
病情描述:达妥昔单抗β在治疗过程中有哪些风险
展开2025-02-01 08:18:04
1回答
1426浏览
好问题
病情描述:达妥昔单抗β在治疗过程中有哪些风险
展开2025-02-01 08:18:04
1回答
1426浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
达妥昔单抗β在治疗过程中有哪些风险,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。这种药物通过靶向肿瘤细胞表面的抗原,帮助增强免疫系统对癌细胞的攻击。尽管达妥昔单抗β在治疗中展现出良好的疗效,但其使用过程中也存在一定的风险和副作用。本文将探讨这些风险及其可能对患者造成的影响。
1. 过敏反应
达妥昔单抗β的使用可能会导致一些患者出现过敏反应,这些反应的严重程度不同,轻者可能只是皮疹和瘙痒,而重者则可能出现过敏性休克。这类反应通常发生在首次使用药物时,因此,医疗机构一般会在给药时进行密切监测,并准备必要的应急处理措施。
2. 神经系统副作用
神经母细胞瘤患者常常面临各种神经系统副作用,达妥昔单抗β可能加剧这些问题。患者可能出现神经痛、感觉异常或运动功能减退等症状。这些副作用不仅影响患者的生活质量,还可能延缓治疗进程,因此在治疗过程中需定期进行神经系统评估。
3. 骨髓抑制
达妥昔单抗β的应用可能导致骨髓抑制,表现为白细胞、血小板和红细胞的减少。这种状态增加了患者感染、大出血和贫血的风险。在治疗期间,需要定期监测血常规,确保患者的血液指标处于安全范围,必要时采取相应的支持治疗。
4. 免疫系统影响
虽然达妥昔单抗β通过增强免疫反应来对抗癌症,但其也可能导致免疫系统的失衡,使患者对某些感染的易感性增加。患者在接受治疗期间需要格外注意感染的预防,并及时就医以应对可能的感染等并发症。
综上所述,达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤时虽然有其疗效,但伴随的风险也不容忽视。患者在接受该治疗时,需在专业医生的指导下,充分了解潜在的副作用,并做好应对措施,以确保治疗的安全性和有效性。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。