达妥昔单抗β治疗效果好不好
病情描述:达妥昔单抗β治疗效果好不好
展开2024-11-09 17:20:09
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好问题
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陈志明
问药网药师
达妥昔单抗β治疗效果好不好,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物备受关注。其在临床试验和实践中的表现如何?我们来探讨一下。
首先,我们来了解一下达妥昔单抗β的治疗效果及相关研究成果。
1. 达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中的作用机制
达妥昔单抗β是一种人源化的抗GD2抗体,通过靶向GD2神经母细胞瘤表面的抗原,发挥其抗肿瘤作用。GD2抗原在神经母细胞瘤细胞表面高度表达,因此达妥昔单抗β能够针对性地攻击神经母细胞瘤细胞,起到抑制肿瘤生长和扩散的作用。
2. 临床试验显示的治疗效果
临床试验已经证明,达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面具有一定的疗效。在一些临床试验中,患者接受达妥昔单抗β治疗后,肿瘤的缩小率明显提高,部分患者甚至实现了完全缓解。这些结果表明,达妥昔单抗β在改善神经母细胞瘤患者的生存率和治疗效果方面具有潜力。
3. 达妥昔单抗β治疗的安全性和耐受性
除了治疗效果外,达妥昔单抗β的安全性和耐受性也是关注的焦点。在临床试验和实践中,尽管部分患者可能出现一些不良反应,如发热、过敏反应等,但总体来说,达妥昔单抗β的安全性较高,并且可以被患者较好地耐受。
综上所述,达妥昔单抗β作为一种治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的新型药物,在临床试验和实践中显示出一定的治疗效果和良好的安全性,为改善神经母细胞瘤患者的生存率和生活质量提供了新的希望。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。