达妥昔单抗β的适应症是什么
病情描述:达妥昔单抗β的适应症是什么
展开2024-11-01 13:36:33
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好问题
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张胜泉
问药网药师
达妥昔单抗β的适应症是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。它的适应症主要针对复发性或难治性神经母细胞瘤。以下是关于达妥昔单抗β适应症的详细介绍:
1. 复发性或难治性神经母细胞瘤的挑战
复发性或难治性神经母细胞瘤是一种罕见但严重的儿童肿瘤。即使在经过多种治疗方案后,神经母细胞瘤仍可能复发或难以治愈。这给患者和医生带来了巨大的挑战,需要寻找新的治疗方法。
2. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种免疫疗法药物,通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2抗原来发挥作用。它能够识别并破坏神经母细胞瘤细胞,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
3. 达妥昔单抗β的临床应用
达妥昔单抗β已被证明在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有一定的疗效。临床试验显示,与传统化疗方案相比,达妥昔单抗β能够显著延长患者的生存期,并且在一些患者中实现了完全缓解。
4. 达妥昔单抗β的局限性和副作用
尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤中表现出良好的疗效,但仍存在一些局限性和副作用。例如,一些患者可能会出现过敏反应、神经系统毒性等不良反应,需要密切监测和管理。
在面对复发性或难治性神经母细胞瘤时,达妥昔单抗β作为一种新的治疗选择,为患者提供了希望。其临床应用仍需要进一步的研究和完善,以改善治疗效果并减少不良反应的发生。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。