达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的治疗效果如何
病情描述:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的治疗效果如何
展开2024-03-31 15:42:08
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黄斌
问药网药师
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的治疗效果如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
1. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β凯泽百是一种单克隆抗体,通过靶向神经母细胞瘤表面的神经元细胞黏附分子(GD2)来发挥作用。GD2是神经母细胞瘤患者中广泛表达的一种抗原,而达妥昔单抗β则能够结合到GD2,并激活免疫系统攻击肿瘤细胞。它的作用机制主要包括增强免疫细胞的杀伤作用、破坏肿瘤血供以及诱导抗肿瘤细胞凋亡。
2. 临床试验结果
多项临床试验已经证实了达妥昔单抗β凯泽百在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面的效果。其中最重要的是一项III期随机对照试验(ANBL0032),该试验纳入了患有高风险神经母细胞瘤的儿童。研究结果显示,与传统的化疗方案相比,联合使用达妥昔单抗β凯泽百和免疫调节剂后,患者的无瘤生存期和总体生存期显著延长。这些结果为达妥昔单抗β凯泽百的临床应用提供了强有力的支持。
3. 安全性和耐受性
在临床试验中,达妥昔单抗β凯泽百显示出一定的安全性和良好的耐受性。尽管一些患者可能会出现不良反应,如疼痛、发热、肝功能异常等,但这些反应一般是可控的,并可以通过实施相关的预防和治疗策略进行管理。综合考虑其治疗效果与风险,达妥昔单抗β凯泽百被认为是一种较为安全有效的神经母细胞瘤治疗药物。
4. 展望与挑战
尽管达妥昔单抗β凯泽百在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面取得了积极成果,但仍面临一些挑战。首先,该药物的高成本可能限制了部分患者的可及性。其次,部分患者可能会出现耐药性或复发,这需要进一步研究来寻找解决方案。此外,更多的临床实践和后续观察数据仍然需要积累,以完善对达妥昔单抗β凯泽百治疗效果的评估和了解。
总的来说,达妥昔单抗β凯泽百作为一种有前景的复发性或难治性神经母细胞瘤治疗药物,显示出了可喜的治疗效果。它的独特机制和良好的安全性使其成为改善患者预后的一种有效选择。我们仍需要进一步的研究和实践来充分发掘其潜力,并解决面临的挑战,以更好地满足患者的治疗需求。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。