达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适用人群有哪些
病情描述：达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适用人群有哪些
展开2024-03-23 15:07:09
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黄斌
问药网药师
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适用人群有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适用人群主要包括：1.高危神经母细胞瘤患者：年龄大于12月龄，既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗。2.伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。这种新型抗体药物在临床上取得了显著的效果，为那些患有神经母细胞瘤但难以治愈的患者提供了一线治疗的希望。此药物的临床应用范围十分广泛，适用于一定的人群。
1. 复发性或难治性神经母细胞瘤患者
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百主要适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的患者。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤，难以治疗且易复发。对于那些经过常规治疗仍然出现疾病复发或难以控制的患者，达妥昔单抗β提供了一种有效的选择。这种药物通过靶向和破坏神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来发挥作用，从而减少肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存机会。
2. 经过手术的患者
经过手术切除后的神经母细胞瘤患者也可以从达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的治疗中受益。手术是神经母细胞瘤的常规治疗方法之一，但是手术切除后仍可能存在微小的残余瘤细胞。达妥昔单抗β能够针对这些残余瘤细胞进行靶向治疗，减少复发的风险，提高患者的治愈率。
3. 年龄在12个月及以上的患者
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百适用于年龄在12个月及以上的患者。神经母细胞瘤通常发生在儿童身上，而达妥昔单抗β是一种儿童适用的药物。对于这个年龄段的患者来说，采取早期治疗非常重要。达妥昔单抗β作为一种创新的治疗选择，为这些患者提供了一种有效的治疗手段，帮助他们战胜疾病，并提高生存率。
4. 经过多重治疗失败的患者
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百适用于那些曾经经历多次治疗但疗效不佳的患者。难治性神经母细胞瘤的治疗非常具有挑战性，常规化疗和手术可能无法完全控制肿瘤。对于这些患者来说，达妥昔单抗β是一种新型的治疗选择，能够克服肿瘤对传统治疗的耐药性，提供一种新的治疗方案。
总结起来，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百适用于复发性或难治性神经母细胞瘤、经过手术的患者、年龄在12个月及以上的患者，以及经过多重治疗失败的患者。作为一种靶向治疗药物，它为这些患者带来了新的治疗机会，提供了更好的生存和康复的希望。具体是否适合接受该药物治疗，还需要医生根据患者的具体情况来做出决策，并进行个体化的治疗方案制定。
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
