达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百可以治疗什么病
病情描述:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百可以治疗什么病
展开2024-03-23 09:27:05
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好问题
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陈志明
问药网药师
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百可以治疗什么病,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。这种药物通过靶向疾病相关的抗原,帮助抑制肿瘤的生长和蔓延,为患者提供了一种有效的治疗选择。下面将详细介绍达妥昔单抗β凯泽百在治疗神经母细胞瘤中的作用机制和临床应用。
1. 达妥昔单抗β凯泽百的作用机制
达妥昔单抗β凯泽百属于单克隆抗体类药物,主要作用于神经母细胞瘤表面的GD2抗原。GD2抗原是一种在神经母细胞瘤细胞上过表达的分子,与肿瘤的增殖和转移密切相关。这种药物通过与GD2抗原结合,激活免疫系统,刺激免疫细胞对肿瘤细胞的攻击,促进肿瘤的消退。
2. 达妥昔单抗β凯泽百的临床应用
达妥昔单抗β凯泽百被广泛应用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中。神经母细胞瘤是一种罕见的儿童恶性肿瘤,通常起源于婴幼儿的神经嵴细胞。传统治疗方法对于复发性或难治性病例效果有限,而达妥昔单抗β凯泽百在这些情况下展现出了显著的疗效。
3. 达妥昔单抗β凯泽百的临床研究结果
一些临床研究已经证实了达妥昔单抗β凯泽百在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中的潜力。研究表明,与传统化疗方案相比,联合应用达妥昔单抗β凯泽百能够显著提高患者的生存率和无复发生存期。这使得达妥昔单抗β凯泽百成为重要的治疗选择,并为患者提供了更好的生存机会。
4. 达妥昔单抗β凯泽百的安全性和副作用
虽然达妥昔单抗β凯泽百在神经母细胞瘤治疗中具备显著的疗效,但也存在一些安全性和副作用的考虑。常见的副作用包括发热、疼痛、恶心、呕吐等,部分患者可能会出现严重的过敏反应。因此,在使用该药物时需要密切监测患者的病情和药物的耐受性,并根据具体情况进行调整和管理。
尽管达妥昔单抗β凯泽百的使用受到一些限制和副作用的可能性,但它在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面的疗效值得关注。随着研究的不断深入和临床经验的积累,相信达妥昔单抗β凯泽百将为神经母细胞瘤患者带来更好的治疗效果和生存机会。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。