达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的性状是什么样的
病情描述:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的性状是什么样的
展开2024-03-16 10:43:18
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好问题
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张胜泉
问药网药师
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的性状是什么样的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种无色至淡黄色的液体,属于人鼠嵌合单克隆IgG1抗体。
达妥昔单抗β凯泽百是一种抗体药物,具有针对神经母细胞瘤细胞表面的抗原GD2的作用。它是一种被修饰的抗GD2人源化单克隆抗体。以下是达妥昔单抗β凯泽百的性状:
1. 靶向性强:凯泽百通过识别和结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来发挥作用。这种抗原在神经母细胞瘤的细胞表面高度表达,因此达妥昔单抗β凯泽百能够精确地与肿瘤细胞结合,提高治疗效果。
2. 免疫增强作用:达妥昔单抗β凯泽百能够激活免疫系统,增强机体对神经母细胞瘤的免疫应答。它通过调节天然杀伤细胞(NK细胞)的活性,促使它们对肿瘤细胞进行杀伤。这种增强的免疫反应有助于抑制肿瘤生长和扩散。
3. 副作用可控:达妥昔单抗β凯泽百的使用可能伴随一些副作用,包括疼痛、发热、不良反应和过敏等。这些副作用大多可以通过合理的管理和监测来控制,以确保患者的安全性和耐受性。
4. 定制化治疗:达妥昔单抗β凯泽百是一种个体化的治疗选择,适用于复发性或难治性神经母细胞瘤患者。它通常与其他化疗药物和手术治疗等综合应用,以提高治疗效果。
综上所述,达妥昔单抗β凯泽百在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面具有独特的性状。它通过靶向性强、免疫增强作用和个体化治疗等特点,为患者带来新的治疗选择,提高了治疗效果和预后。在使用过程中仍需密切监测和管理可能的副作用,确保患者的安全性和良好的治疗反应。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。