达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百如何贮藏
病情描述:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百如何贮藏
展开2024-03-13 17:43:15
1回答
1574浏览
好问题
病情描述:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百如何贮藏
展开2024-03-13 17:43:15
1回答
1574浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百如何贮藏,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的贮存方法:存放在2~8℃的冷藏环境中,保持干燥、避光。在有效期内使用,并在打开后立即使用。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),商品名凯泽百,是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。对于这种药物的储存和贮藏方式是至关重要的,因为正确的贮藏可以确保药物的有效性和安全性。下面将详细介绍达妥昔单抗β(凯泽百)的储存要求。
1. 储存温度
达妥昔单抗β(凯泽百)在储存时需要保持在冷藏温度下,也就是2℃ - 8℃。冷藏温度可以保护药物的结构和性能,防止其失去活性或分解。因此,在储存凯泽百时,必须确保其储存在恒定的低温环境中。
2. 免受光照
达妥昔单抗β(凯泽百)必须避免暴露在阳光或其他强光下,因为光照可能会导致药物失去效力。因此,在储存凯泽百时,应将药物置于遮光的容器或包装中,避免直接暴露在光线下。
3. 避免震动
药物在储存和运输过程中应避免受到剧烈震动或振动。震动可能导致药物的结构受损,进而影响其质量和效力。因此,在储存凯泽百时,应选择稳定的储存位置,避免不必要的震动。
4. 包装完整性
药物的包装完整性对于保护药物的有效性和安全性非常重要。在储存凯泽百之前,必须检查药物的包装是否完好无损。如果发现包装有任何破损或泄漏的迹象,应立即联系医疗专业人员或药房,以获得适当的建议和替代药物。
尽管药物的储存要求可能会有所不同,但对于达妥昔单抗β(凯泽百)而言,正确的贮藏可以确保药物在使用前保持其活性和稳定性。遵循上述储存要求可以最大程度地保护药物的质量,并确保其在治疗期间发挥最佳效果。
达妥昔单抗β(凯泽百)的有效性和安全性在很大程度上取决于正确的储存和贮藏。冷藏温度、光照保护、避免震动以及包装完整性是储存过程中需要重点关注的方面。在使用凯泽百之前,请务必仔细阅读和遵循药物说明书中的储存指南,并根据医疗专业人员的建议正确贮藏药物。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。