达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百治疗效果怎么样
病情描述:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百治疗效果怎么样
展开2024-03-04 08:47:48
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好问题
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黄斌
问药网药师
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百治疗效果怎么样,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它是一种儿童神经母细胞瘤的免疫疗法,旨在通过加强免疫系统的作用来对抗肿瘤细胞。本文将对达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的治疗效果进行回顾,以了解其在神经母细胞瘤患者中的表现如何。
1. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的背景
神经母细胞瘤是一种罕见但具有高度侵袭性和恶性的儿童肿瘤。传统的治疗方法包括手术切除、化疗和放疗,但对于复发性或难治性神经母细胞瘤的患者来说,这些治疗方法往往效果不佳。因此,寻找新的治疗方案变得至关重要。
2. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的疗效研究
多项临床研究已经评估了达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的疗效。其中最有代表性的是一个名为ANBL0032的研究,该研究对612名患有高危神经母细胞瘤的儿童进行了观察。结果显示,与标准治疗相比,加入达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的治疗组在无病生存率和总生存率方面都取得了显著改善。
3. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的免疫疗法机制
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种单克隆抗体,它通过与神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原结合,调动免疫系统来识别和破坏这些肿瘤细胞。它能够激活自然杀伤细胞和巨噬细胞,促进肿瘤细胞的凋亡,并增强细胞毒性T淋巴细胞的杀伤作用。
4. 总结
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为一种免疫疗法,在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中表现出良好的疗效。临床研究结果显示,加入达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的治疗方案能够显著改善患者的无病生存率和总生存率。其通过增强免疫系统的应答,引导其攻击和消灭神经母细胞瘤细胞,为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者带来新的治疗选择和希望。作为一种新型疗法,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的安全性和长期效果仍需要进一步研究和观察。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。