使用利基迈仑赛有生命危险吗
病情描述:使用利基迈仑赛有生命危险吗
展开2025-06-22 14:03:05
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好问题
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李娟
问药网药师
使用利基迈仑赛有生命危险吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的细胞疗法,主要用于治疗复发性或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这种疗法通过基因工程技术,利用患者自身的T细胞进行改造,以更有效地识别和攻击肿瘤细胞。许多患者及其家属对这种治疗方案的安全性表示担忧,尤其是在使用后可能出现的生命危险。在本文中,将详细探讨与利基迈仑赛相关的潜在风险与副作用。
1. 利基迈仑赛的基本机制
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,其基本机制是将患者的T细胞提取出来,并在体外进行基因改造,增加其对肿瘤细胞的攻击能力。改造后的细胞再回输到患者体内,从而增强免疫系统的抗肿瘤反应。这种方法在某些类型的淋巴瘤治疗中展现出了显著的疗效,但也伴随着一系列复杂的副作用。
2. 常见的副作用
使用利基迈仑赛后的副作用相对常见,包括细胞因子释放综合症(CRS)和神经系统效应等。CRS是由于大量免疫细胞被激活后释放大量细胞因子导致的一种急性反应,可能表现为发热、乏力、心率加快等症状。虽然大多数患者的CRS可通过及时的医疗干预得到控制,但严重的CRS可能会危及生命。
3. 罕见但严重的并发症
除了常见的副作用外,利基迈仑赛还可能导致一些罕见但严重的并发症。例如,重度神经系统毒性可导致意识模糊、癫痫发作甚至昏迷。这些并发症虽然发生的几率较低,但一旦出现,对患者的生命构成了威胁。因此,在使用这种疗法前,患者需充分了解可能的风险。
4. 如何降低风险
为了降低使用利基迈仑赛的潜在生命危险,医疗团队通常会对患者进行全面的评估,并在治疗过程中进行密切监测。一旦发现不适症状,及时干预是非常重要的。此外,患者及家属应详细咨询医生,了解治疗的预期和潜在风险,以便做出明智的决定。治疗后的跟踪随访同样是确保患者安全的重要环节。
利基迈仑赛为淋巴瘤患者提供了新的治疗希望,但使用这种疗法确实存在一些潜在的生命危险。患者在决定是否选择这项治疗时,应仔细考虑个人健康状况和相关风险,同时与医生进行深入的沟通。这将有助于在追求疗效的同时,尽量降低对生命安全的威胁。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时