利基迈仑赛副作用大吗
病情描述:利基迈仑赛副作用大吗
展开2025-06-15 12:33:56
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好问题
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黄斌
问药网药师
利基迈仑赛副作用大吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的CAR-T细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着免疫治疗的不断发展,利基迈仑赛作为一种创新的治疗手段,逐渐受到越来越多的关注。患者在使用这种疗法时,常常关心相关的副作用问题。本文将对此进行探讨。
1. 治疗原理与适应症
利基迈仑赛是一种自体T细胞免疫疗法。该疗法通过提取患者体内的T细胞,并对其进行基因修饰,使之能够识别并攻击癌细胞。此疗法尤其适用于难治性或复发性大B细胞淋巴瘤等情况。通过强化患者免疫系统,利基迈仑赛能够显著提高治疗效果。
2. 常见副作用
尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面展现了良好的疗效,但其副作用也不容忽视。最常见的副作用包括细胞因子释放综合症(CRS)和神经系统毒性。CRS是一种因免疫细胞大量释放炎症因子而导致的全身反应,症状包括高烧、疲劳、呼吸困难等。神经系统毒性则可能表现为头痛、意识模糊以及抽搐等。
3. 风险评估与管理
使用利基迈仑赛治疗前,患者需经过详细的风险评估,包括既往病史和当前健康状况的评估。在治疗过程中,医务人员会密切监测患者的生理指标,及时识别副作用的早期信号,从而进行有效的管理和干预。例如,针对CRS,可以使用抗炎药物进行治疗,而神经系统的症状则可能需要针对性药物的调整。
4. 生活质量的影响
有些患者在接受利基迈仑赛治疗后,虽然经历了副作用,最终却仍然获得了较好的生活质量改善。因为治疗成功可能意味着病情缓解,病痛减轻。在评估治疗效果时,医生会综合考虑患者的临床反应和生活质量的变化,以帮助患者做出最佳的治疗决策。
总体而言,利基迈仑赛作为一种前沿的免疫治疗手段,虽有一定的副作用风险,但在合理的监测和管理下,给患者带来的治疗益处往往可以超过这些风险。选择这种治疗方式时,患者应与医生充分沟通,了解可能出现的副作用,做出知情决策。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时