利基迈仑赛包含哪些成分
病情描述:利基迈仑赛包含哪些成分
展开2025-06-01 08:59:07
1回答
1306浏览
好问题
病情描述:利基迈仑赛包含哪些成分
展开2025-06-01 08:59:07
1回答
1306浏览
好问题


黄斌
问药网药师
利基迈仑赛包含哪些成分,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要成份为:用慢病毒载体编码抗cd19嵌合抗原受体(CAR)进行基因修饰的自体人T细胞CD4+细胞成分。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel),是一种针对特定淋巴瘤的先进细胞免疫疗法。这种疗法采用基因工程技术,使用患者自身的T细胞进行改造,以更有效地识别和攻击癌细胞。本文将详细探讨利基迈仑赛的各项成分及其在淋巴瘤治疗中的重要作用。
1. 基础成分:T细胞
利基迈仑赛的核心成分是T细胞,这是一种在免疫系统中扮演重要角色的白血球。治疗的第一步是从患者体内抽取T细胞,然后通过基因工程技术,使其能够更好地识别淋巴瘤细胞。
2. 基因工程技术
在对T细胞进行处理时,科学家会利用基因工程技术,转导一个特定的嵌合抗原受体(CAR)。这个嵌合受体的设计目的在于使T细胞能够识别并结合淋巴瘤细胞表面的特定抗原,从而增强其攻击肿瘤细胞的能力。
3. 细胞回输
改造后的T细胞经过扩增后,会回输到患者体内。此时,这些细胞已被“训练”成能够精准识别淋巴瘤细胞并进行攻击。通过这种方式,利基迈仑赛在患者体内形成一种高度免疫反应,以有效消灭癌细胞。
4. 治疗疗效与监测
利基迈仑赛的疗效通过临床监测不断评估,包括观察患者的肿瘤大小变化、免疫反应强度以及副作用情况。这些信息有助于医生调整治疗方案,同时为未来的研究提供重要数据。
利基迈仑赛以其高效和精准的特点,为淋巴瘤患者带来了新的希望。通过深入理解其成分和机制,我们能够更好地利用这一前沿技术,为更多患者的康复提供支持和保障。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时