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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

处方药

1-4小瓶/盒

适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级

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美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)

利基迈仑赛需要反复治疗吗

利基迈仑赛需要反复治疗吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛是一种新型的细胞治疗方法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。由于淋巴瘤的多样性以及患者之间的个体差异,许多人关心这种治疗是否需要反复进行。本文将探讨利基迈仑赛的治疗机制、适用人群、治疗后的反应,以及治疗是否需要重复进行的问题。 1. 利基迈仑赛的背景与机制 利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,主要用于治疗大B细胞淋巴瘤等类型的淋巴系统肿瘤。该疗法通过提取患者的T细胞,经过基因工程改造,使其能够识别和攻击癌细胞。经过这种处理后的细胞再回输至患者体内,从而发挥抗肿瘤作用。 2. 适用人群 对于临床上已确诊为大B细胞淋巴瘤、复发或难治的患者,利基迈仑赛通常被视为一种有效的治疗选择。研究表明,这种疗法能显著提高患者的缓解率,尤其是对于传统治疗方法效果不佳的患者。此外,医生会根据患者的整体健康状况、淋巴瘤的类型及病情的严重程度来判断是否使用此疗法。 3. 治疗后的反应 患者在接受利基迈仑赛治疗后,通常会经历一段时间的恢复期。在此阶段,部分患者可能会出现细胞因子释放综合症(CRS)等副作用,这需要医院的密切监测与及时处理。大部分患者在治疗后表现出了良好的缓解反应,有些人甚至实现完全缓解。不同患者的反应差异较大,同样不可忽视的是,部分患者可能在接受治疗后又出现肿瘤复发。 4. 是否需要反复治疗 关于利基迈仑赛是否需要反复治疗,答案因人而异。对于一些成功实现完全缓解的患者,可能不需要再进行后续治疗;而对于那些肿瘤复发的患者,可能需要再次接受利基迈仑赛或其他治疗手段。医生通常会根据治疗后的随访检查及患者的具体情况,来决定是否进行重复治疗。因此,患者在治疗后要定期复查,根据医生的建议来确定后续的治疗计划。 综上所述,利基迈仑赛作为一种新兴的细胞治疗方法,其效果和患者的反应因个体差异而不同。是否需要反复治疗将取决于患者的具体病情、治疗反应以及医生的专业判断。因此,患者在接受治疗后,应积极与医生沟通,制定适合自己的治疗方案,以便得到最佳的治疗效果。

利基迈仑赛副作用大吗

利基迈仑赛副作用大吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的CAR-T细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着免疫治疗的不断发展,利基迈仑赛作为一种创新的治疗手段,逐渐受到越来越多的关注。患者在使用这种疗法时,常常关心相关的副作用问题。本文将对此进行探讨。 1. 治疗原理与适应症 利基迈仑赛是一种自体T细胞免疫疗法。该疗法通过提取患者体内的T细胞,并对其进行基因修饰,使之能够识别并攻击癌细胞。此疗法尤其适用于难治性或复发性大B细胞淋巴瘤等情况。通过强化患者免疫系统,利基迈仑赛能够显著提高治疗效果。 2. 常见副作用 尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面展现了良好的疗效,但其副作用也不容忽视。最常见的副作用包括细胞因子释放综合症(CRS)和神经系统毒性。CRS是一种因免疫细胞大量释放炎症因子而导致的全身反应,症状包括高烧、疲劳、呼吸困难等。神经系统毒性则可能表现为头痛、意识模糊以及抽搐等。 3. 风险评估与管理 使用利基迈仑赛治疗前,患者需经过详细的风险评估,包括既往病史和当前健康状况的评估。在治疗过程中,医务人员会密切监测患者的生理指标,及时识别副作用的早期信号,从而进行有效的管理和干预。例如,针对CRS,可以使用抗炎药物进行治疗,而神经系统的症状则可能需要针对性药物的调整。 4. 生活质量的影响 有些患者在接受利基迈仑赛治疗后,虽然经历了副作用,最终却仍然获得了较好的生活质量改善。因为治疗成功可能意味着病情缓解,病痛减轻。在评估治疗效果时,医生会综合考虑患者的临床反应和生活质量的变化,以帮助患者做出最佳的治疗决策。 总体而言,利基迈仑赛作为一种前沿的免疫治疗手段,虽有一定的副作用风险,但在合理的监测和管理下,给患者带来的治疗益处往往可以超过这些风险。选择这种治疗方式时,患者应与医生充分沟通,了解可能出现的副作用,做出知情决策。

利基迈仑赛治疗失败还能使用吗

利基迈仑赛治疗失败还能使用吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的治疗淋巴瘤的细胞疗法。尽管这种疗法在许多患者中取得了显著效果,但也可能出现治疗失败的情况。本文将探讨在利基迈仑赛治疗失败后是否仍可以再次使用该疗法,分析其安全性、有效性以及患者可能的选择。 1. 利基迈仑赛的作用机制 利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,通过对患者自身T细胞进行基因工程改造,使其能够识别并攻击淋巴瘤细胞。这种治疗方式在一些血液恶性肿瘤中展现了良好的疗效,尤其是在复发或难治性淋巴瘤患者中。但治疗成功的病例有时会受到个体差异的影响。 2. 治疗失败的常见原因 尽管利基迈仑赛治疗在许多患者中表现良好,但有些患者可能在治疗后并未取得期望的效果。治疗失败可能与多种因素有关,例如肿瘤的生物学特性、患者的免疫状态以及治疗过程中的并发症等。这些因素都会影响CAR-T细胞的激活和持久性,使其无法有效地消灭癌细胞。 3. 再次使用的潜在选择 在初次治疗失败后,再次使用利基迈仑赛的选项并不确定。根据现有的研究,部分患者可能会在一定的条件下再次接受该疗法。重要的是这种重复使用的安全性和有效性尚未得到充分验证。因此,医生会根据患者的具体状况、病情进展以及相关的临床指南做出专业判断,并可能结合其他治疗手段。 4. 除利基迈仑赛外的治疗方案 对于经历利基迈仑赛治疗失败的患者,可能需考虑其他治疗方式。现阶段,治疗淋巴瘤的手段包括化疗、放疗、其他类型的免疫疗法、以及新的靶向药物等。有时组合疗法也可提供更好的治疗效果。选择合适的疗法,应基于综合评估患者的健康状况及病情特点。 综上所述,利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面表现出色,但在治疗失败的情况下是否再次使用仍需谨慎评估。治疗选择应结合医生的专业意见、病例特点和最新的临床研究成果来制定,以期为患者提供最佳的治疗方案。

药品介绍

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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

1-4小瓶/盒

  1.适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别b细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤(PMBCL)和滤泡性淋巴瘤3B级(FL3B)的成人患者,这些患者在完成一线化学免疫治疗后12个月内复发或难以治愈

  2.适用于治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、PMBCL和FL3B的成人患者,经过两种或更多的全身治疗



  1.使用前说明

  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始

  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)

  2.剂量说明

  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液

  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性

  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗

  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整

  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗

  3.预用药

  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性

  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性

  4.输液后监测

  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗

  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近

  5.注意

  (1)不要使用滤白剂

  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用

  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配

  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时



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