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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

处方药

1-4小瓶/盒

适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级

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美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)

Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)可以治疗什么病

Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)可以治疗什么病,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种创新性细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。其作用机制是利用患者自身的免疫细胞,通过基因工程技术,使其能够更有效地识别和攻击癌细胞。这种疗法为许多难治性淋巴瘤患者带来了新的希望,并在临床试验中显示出良好的疗效。 1. 利基迈仑赛的基本介绍 利基迈仑赛是一种CD19靶向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。它通过提取患者的T细胞,在实验室中进行基因改造,使这些细胞能够识别并攻击表达CD19抗原的癌细胞。经过调整的T细胞再被输回患者体内,以增强免疫反应。 2. 适应症范围 目前,利基迈仑赛主要用于治疗复发或难治性的B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤等。这些疾病通常对传统治疗反应不佳,利基迈仑赛的应用为患者提供了新的治疗选择。 3. 临床试验数据 临床研究表明,利基迈仑赛在治疗复发性B细胞淋巴瘤方面具有显著的疗效。在一项重要的临床试验中,很多接受治疗的患者出现了完全缓解的情况,且其中不少患者在治疗后能够维持长期的无病生存状态。这些结果使得利基迈仑赛成为淋巴瘤治疗领域的一项重要进展。 4. 可能的副作用 尽管利基迈仑赛展现出良好的疗效,但也可能引发一些副作用。其中最常见的包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。细胞因子释放综合征是因为大量活跃的T细胞释放细胞因子引起的,可能导致发热、低血压等症状。患者在接受治疗后需要在医疗机构中进行监测,以便及时处理可能出现的问题。 利基迈仑赛作为一种前沿的治疗选择,为众多淋巴瘤患者带来了新的希望。随着后续临床数据的积累和研究的深入,该疗法有望在更多类型的淋巴瘤治疗中发挥重要作用,为癌症患者提供更有效的治疗方案。

Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)不良反应严重吗

Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)不良反应严重吗,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。在近年来的癌症治疗中,免疫细胞疗法逐渐成为了一种新的研究热点。其中,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种新型的嵌合抗原受体T细胞治疗(CAR-T疗法),受到越来越多的关注。患者在接受这一治疗时可能会面临一些不良反应,这使得人们对其安全性产生了担忧。本文将探讨利基迈仑赛的不良反应以及其严重性。 1. 不良反应简介 利基迈仑赛主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是在其他疗法失败后。尽管这种治疗方法展现了良好的疗效,但不良反应依然是临床使用中必须重视的问题。患者可能会经历多种不适症状,包括细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性和感染等。 2. 细胞因子释放综合征 细胞因子释放综合征是利基迈仑赛最常见的副作用之一。它通常在治疗后的几天内出现,表现为高热、疲劳、心率加快和低血压等症状。虽然大多数病例为轻至中度,但也存在部分患者出现严重情况,甚至需要住院治疗。 3. 神经毒性 另一种不容忽视的不良反应是神经毒性。患者可能会出现混乱、言语不清、步态不稳等症状。这些表现通常是暂时的,但在一些病例中,症状的严重性可以影响到患者的日常生活和治疗过程。 4. 感染风险 接受利基迈仑赛的患者在治疗后可能面临增加的感染风险。由于细胞疗法的介入,患者的免疫系统可能会受到影响,使他们更容易感染。因此,医生常常建议患者在治疗期间和治疗后密切关注感染迹象,并确保及时就医。 总的来说,利基迈仑赛的不良反应虽有一定严重性,但在严密监控和及时处理的情况下,大部分不良反应都能得到有效管理。随着临床经验的积累和治疗方法的改进,医疗团队可以更好地预防、识别和处理这些不良反应,从而提高患者的生活质量和治疗效果。希望未来的研究能进一步优化利基迈仑赛的安全性与有效性,让更多患者受益于这一创新疗法。

药品介绍

liso-cel

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

1-4小瓶/盒

  1.适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别b细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤(PMBCL)和滤泡性淋巴瘤3B级(FL3B)的成人患者,这些患者在完成一线化学免疫治疗后12个月内复发或难以治愈

  2.适用于治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、PMBCL和FL3B的成人患者,经过两种或更多的全身治疗



  1.使用前说明

  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始

  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)

  2.剂量说明

  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液

  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性

  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗

  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整

  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗

  3.预用药

  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性

  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性

  4.输液后监测

  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗

  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近

  5.注意

  (1)不要使用滤白剂

  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用

  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配

  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时



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