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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

处方药

1-4小瓶/盒

适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级

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美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)

利基迈仑赛包含哪些成分

利基迈仑赛包含哪些成分,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要成份为:用慢病毒载体编码抗cd19嵌合抗原受体(CAR)进行基因修饰的自体人T细胞CD4+细胞成分。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel),是一种针对特定淋巴瘤的先进细胞免疫疗法。这种疗法采用基因工程技术,使用患者自身的T细胞进行改造,以更有效地识别和攻击癌细胞。本文将详细探讨利基迈仑赛的各项成分及其在淋巴瘤治疗中的重要作用。 1. 基础成分:T细胞 利基迈仑赛的核心成分是T细胞,这是一种在免疫系统中扮演重要角色的白血球。治疗的第一步是从患者体内抽取T细胞,然后通过基因工程技术,使其能够更好地识别淋巴瘤细胞。 2. 基因工程技术 在对T细胞进行处理时,科学家会利用基因工程技术,转导一个特定的嵌合抗原受体(CAR)。这个嵌合受体的设计目的在于使T细胞能够识别并结合淋巴瘤细胞表面的特定抗原,从而增强其攻击肿瘤细胞的能力。 3. 细胞回输 改造后的T细胞经过扩增后,会回输到患者体内。此时,这些细胞已被“训练”成能够精准识别淋巴瘤细胞并进行攻击。通过这种方式,利基迈仑赛在患者体内形成一种高度免疫反应,以有效消灭癌细胞。 4. 治疗疗效与监测 利基迈仑赛的疗效通过临床监测不断评估,包括观察患者的肿瘤大小变化、免疫反应强度以及副作用情况。这些信息有助于医生调整治疗方案,同时为未来的研究提供重要数据。 利基迈仑赛以其高效和精准的特点,为淋巴瘤患者带来了新的希望。通过深入理解其成分和机制,我们能够更好地利用这一前沿技术,为更多患者的康复提供支持和保障。

利基迈仑赛治疗前需要做什么检查

利基迈仑赛治疗前需要做什么检查,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种新型的细胞治疗药物,主要针对某些类型的淋巴瘤,尤其是在传统治疗无效或复发的情况下,能够为患者提供新的治疗选择。在施行此类治疗之前,进行一系列详细的检查是非常重要的,以确保患者适合接受该治疗,并能够最大程度地降低治疗过程中的风险。本文将详细介绍利基迈仑赛治疗前需要做的各项检查。 1. 初步血液检查 在开始任何治疗之前,医生通常会要求患者进行初步的血液检查。这些检查包括全血细胞计数(CBC),以评估红细胞、白细胞和血小板的数量,以及肝肾功能测试。这些检查有助于了解患者的整体健康状况,为后续治疗提供判断依据。 2. 骨髓穿刺 对于淋巴瘤患者,骨髓穿刺是一个常见且重要的检查方法。通过从骨髓中提取样本,医生可以判断癌细胞的扩散情况和程度。这一过程有助于评估患者的疾病分期,从而为选择最合适的治疗方案提供支持。 3. 成像检查 成像检查如CT、PET或MRI是评估淋巴瘤扩散程度的重要手段。这些成像技术可以帮助医生观察淋巴结和其他组织的变化,确定肿瘤的大小及其可能的转移情况,以便更好地规划治疗方案和监测病情进展。 4. 感染筛查 由于利基迈仑赛治疗可能会影响患者的免疫系统,进行感染相关的筛查非常必要。医生通常会检查患者是否感染了如乙肝、丙肝、HIV等病毒,同时也会评估是否存在其他潜在的感染风险。这些检查能够帮助医生制定相应的监测和预防策略,确保患者在治疗期间的安全。 总结来说,利基迈仑赛治疗前的检查非常关键,这些检查不仅能帮助医生评估患者的健康状况和疾病程度,还能在治疗过程中最大程度地保障患者的安全。通过全面的检查,医生能够为患者制定个性化的治疗方案,提高治疗的成功率。选择合适的检查和评估方式,将是患者获得更好治疗结果的重要保障。

利基迈仑赛对淋巴癌效果好吗

利基迈仑赛对淋巴癌效果好吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞治疗手段,近年来在治疗某些类型的淋巴癌方面显示出良好的效果。随着医学技术的进步,淋巴瘤患者面临更多样化的治疗选择,利基迈仑赛的应用值得深入探讨。本文将对利基迈仑赛在淋巴癌治疗中的效果进行分析。 1. 利基迈仑赛的基本概念 利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,即通过基因工程技术改造患者的T细胞,使其能够识别和杀死癌细胞。这种疗法特别针对B细胞相关的淋巴癌,尤其是复发性和难治性患者。经过培养和扩增后,这些T细胞会被重新注入患者体内,从而提高机体对癌症的免疫反应。 2. 临床研究结果 近年来的临床试验数据显示,利基迈仑赛在治疗复发性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)方面取得了显著效果。例如,在一项病例研究中,超过60%的患者在接受治疗后显示出完全或部分缓解,这为许多难治性患者带来了新的希望。 3. 治疗的安全性 除了疗效外,利基迈仑赛在安全性方面的表现同样引人关注。像其他CAR-T疗法一样,利基迈仑赛可能会引发细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等副作用。临床研究表明,通过适当的监测和管理,大多数患者能够顺利度过这些不良反应,且整体的副作用发生率可控。 4. 前景与挑战 尽管利基迈仑赛在临床应用中展现出良好的效果,但仍有一些挑战需解决。例如,治疗成本较高,导致部分患者无法承受。此外,对疗效的长期观察仍然是一大科学挑战,未来需要更多的研究来评估其长期安全性和有效性。 综上所述,利基迈仑赛为淋巴癌患者提供了一种新的治疗选择,其在疗效和安全性方面均具有较好的表现。进一步的研究仍是确保其治疗效果和安全性的关键,期待未来能够更多地惠及淋巴癌患者。

药品介绍

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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

1-4小瓶/盒

  1.适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别b细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤(PMBCL)和滤泡性淋巴瘤3B级(FL3B)的成人患者,这些患者在完成一线化学免疫治疗后12个月内复发或难以治愈

  2.适用于治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、PMBCL和FL3B的成人患者,经过两种或更多的全身治疗



  1.使用前说明

  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始

  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)

  2.剂量说明

  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液

  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性

  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗

  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整

  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗

  3.预用药

  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性

  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性

  4.输液后监测

  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗

  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近

  5.注意

  (1)不要使用滤白剂

  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用

  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配

  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时



美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)

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