适应症

　　Reblozyl可以用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者，治疗贫血;也可以用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞(RS)的极低危至中危骨髓增生异常综合症(MDS-RS)成人患者或骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞且伴有血小板增多症的骨髓增生异常综合症/骨髓增生性肿瘤(MDS/MPN-RS-T)成人患者，治疗贫血。

用法用量

　　一、重要给药信息1.在使用Reblozyl之前，告诉您的医生您所有医疗状况或过敏反应，您使用的所有药物，以及您是否怀孕或处在哺乳期。

　　2.告诉您的医生，您是否：做过脾脏切除手术;中风;高血压;高胆固醇;糖尿病;是否吸烟;是否使用避孕药或激素替代疗法。

　　3.如果您已经怀孕或可能怀孕，请告诉您的医生，Reblozyl可能会伤害未出生的婴儿。

　　在使用Reblozyl期间以及最后一剂后至少3个月内，使用有效的避孕措施来防止怀孕。

　　使用Reblozyl期间以及在最后一次给药后至少3个月内，不要母乳喂养。

　　二、推荐剂量1、贫血的常规成人剂量初始剂量：每3周皮下注射1mg/kg，如果2次剂量(6周)后红细胞输注量没有减少，则增加至1.25mg/kg。

　　最大剂量：1.25mg/kg。

　　注意：在贫血的即时纠正中，该药物不能替代红细胞输注;在每次给药前评估和审查血红蛋白(Hgb);如果在给药前进行了红细胞输注，使用预转铁蛋白Hgb进行给药;如果预先给药的Hgb为11.5g/dL或更高(与最近的输血无关)，延迟给药，直到Hgb为11g/dL或更低;如果治疗反应丧失，寻找致病因素(如出血事件);如果排除典型原因，将剂量增加到1.25mg/kg;如果在最大剂量的9周(3次剂量)后输血量没有减少，或者出现不可接受的毒性反应(在任何时候)，则停止治疗。

　　2、β地中海贫血的常规成人剂量Reblozyl治疗β地中海贫血的推荐剂量如果患者出现不良反应，请勿增加剂量。

　　初始剂量 每3周皮下注射1mg/kg最大剂量 每3周皮下注射1.25mg/kg因治疗开始时反应不足而增加剂量以1mg/kg起始剂量至少连续服用2次(6周)后，红细胞输血量没有减少 每3周增加一次剂量至1.25mg/kg(最大剂量)以1.25mg/kg的剂量连续服用3次(9周)后，红细胞输血量没有减少 停用Reblozyl给药前血红蛋白水平或血红蛋白快速上升的剂量调整预给予血红蛋白≥11.5g/dL(在没有输血的情况下);暂时停止给予Reblozyl直到血红蛋白≤11g/dL时恢复给药。

　　3周内血红蛋白增加>2g/dL(在没有输血的情况下)当前剂量为1.25mg/kg:每3周减少一次剂量至1mg/kg当前剂量为1mg/kg:每3周减少一次剂量至0.8mg/kg当前剂量为0.8mg/kg:每3周减少一次剂量至0.6mg/kg当前剂量为0.6mg/kg:停止使用Reblozyl由于副作用调整剂量三或四级超敏反应 停止用药其他三或四级的不良反应 中断治疗直到不良反应降至≤1级。

　　3、骨髓增生异常综合征伴环铁粒幼细胞或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环铁粒幼细胞和血小板增多所致的贫血成人推荐剂量推荐剂量如果患者出现不良反应，请勿增加剂量。

　　初始剂量 每3周皮下注射1mg/kg最大剂量 每3周皮下注射1.75mg/kg因治疗开始时反应不足而增加剂量以1mg/kg的起始剂量连续给药至少2次(6周)后，仍需输入红细胞 每3周增加一次剂量至1.33mg/kg以1.33mg/kg的剂量连续服用至少2次(6周)后，仍需输入红细胞 每3周增加一次剂量至1.75mg/kg(最大剂量)以1.75mg/kg的剂量连续服用3次(9周)后，红细胞输血量没有减少 停用Reblozyl给药前血红蛋白水平或血红蛋白快速上升的剂量调整预给予血红蛋白≥11.5g/dL(在没有输血的情况下);暂时停止给予Reblozyl直到血红蛋白≤11g/dL时恢复给药。

　　3周内血红蛋白增加>2g/dL(在没有输血的情况下)当前剂量为1.75mg/kg:每3周减少一次剂量至1.33mg/kg当前剂量为1.33mg/kg:每3周减少一次剂量至1mg/kg当前剂量为1mg/kg:每3周减少一次剂量至0.8mg/kg当前剂量为0.8mg/kg:每3周减少一次剂量至0.6mg/kg当前剂量为0.6mg/kg:停止使用Reblozyl由于副作用调整剂量三或四级超敏反应 停止用药其他三或四级的不良反应 中断治疗直到不良反应降至≤1级。

　　如果剂量延迟超过连续12周，停用Reblozyl。

　　三、服药方法1.Reblozyl采用皮下注射给药，一般3周一次，由医护人员进行注射。

　　每次注射前，需要验血来检查血红蛋白水平，一定要告诉您的医生您最后一次输血的时间。

　　Reblozyl的剂量是基于体重计算的，如果体重增加或减少，您的剂量需求可能会改变。

　　您需要经常测量血压，您可能需要用其他药物来帮助控制血压。

　　只要您的医生开了处方，就要坚持使用Reblozyl。

　　2.复溶：用0.68mL(25mg规格)或1.6mL(75mg规格)注射用无菌水重新配制，最终浓度分别为25mg/0.5mL或75mg/1.5mL。

　　将水直接加到冻干粉上，静置1分钟;丢弃用于复溶的针头和注射器。

　　轻轻旋转药瓶(圆周运动)30秒，然后让药瓶再直立30秒。

　　如果仍有未溶解的粉末，重复上述步骤，直到粉末完全溶解。

　　倒置药瓶并轻轻旋转(倒置)30秒，然后让药瓶直立30秒。

　　重复反旋步骤7次以上，以便完全复溶。

　　复溶后的溶液无色至微黄色，澄清至微乳白色。

　　如果复溶的溶液是冷藏的，注射前在室温下静置15至30分钟。

　　不要从药瓶中收集未使用的药物;不要与其他药物混合。

　　3.给药：注射到上臂、大腿和/或腹部。

　　需要较大给药体积(>1.2mL)的剂量，应分成体积相似的独立注射器，注射到不同的部位。

　　每次单独注射时使用新的注射器和针头。

　　如果冷藏，注射前时复溶的溶液在室温下静置15至30分钟。

　　4.错过剂量：如果延迟或漏服剂量，尽快给药，并继续常规给药方案(两次给药之间至少间隔3周)。

　　5.由于Reblozyl是由医疗机构的医护人员提供的，因此不太可能出现用药过量。

　　6.接受Reblozyl治疗时应该遵循医生关于食物、饮料或活动限制的说明。