利基迈仑赛适合老年患者使用吗
病情描述:利基迈仑赛适合老年患者使用吗
展开2025-03-05 11:12:35
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好问题
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陈志明
问药网药师
利基迈仑赛适合老年患者使用吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞免疫疗法,近年来在淋巴瘤的治疗中显示出了良好的疗效。这种治疗方法主要针对具有复发或难治性淋巴瘤的患者,利用患者自身的T细胞进行基因改造,增强其对肿瘤细胞的攻击能力。随着老年患者人群的增多,关于利基迈仑赛是否适合老年患者使用的问题逐渐引起关注。本文将探讨这一问题,分析其潜在的优势与风险。
1. 利基迈仑赛的作用机制
利基迈仑赛通过将患者的T细胞提取出来,经基因工程改造成表达特定受体后再回输到患者体内。这些经过改造的T细胞能够识别并攻击肿瘤细胞,尤其是在复发或难治性淋巴瘤患者中,展现了显著的治疗效果。这种疗法相较于传统的化疗和放疗,具有更为靶向的特点,能够在一定程度上减少对健康细胞的损害。
2. 老年患者的特殊性
老年患者通常伴随多种基础疾病,免疫系统功能相对减弱,身体对治疗的耐受性较差。因此,在应用利基迈仑赛时,需要仔细评估老年患者的整体健康状况,包括肝功能、肾功能以及心肺功能等。此外,老年患者可能会因为年龄和其他并发症而对治疗反应不如年轻患者显著。
3. 潜在风险与并发症
利基迈仑赛使用过程中可能出现的副作用包括细胞因子释放综合症(CRS)和神经毒性反应。对于老年患者而言,这些副作用的发生率和严重程度可能更高,因此需格外谨慎。同时,某些老年患者可能因基础疾病而不能承受这些副作用,增加治疗的风险。
4. 临床研究与适用性
目前关于利基迈仑赛在老年患者中的使用仍在进行多项临床研究。初步结果显示,部分老年患者在经过适当筛选后也能从中受益。研究表明,老年患者在接受此类疗法时,需制定个性化的治疗方案,综合考虑患者的健康状况、预后和生活质量等因素。
总结来看,虽然利基迈仑赛为淋巴瘤患者提供了一种新型有效的治疗选择,但针对老年患者的使用仍需谨慎评估。适合的患者能够获得显著的治疗效果,但对于伴随多种基础疾病或身体状况较差的老年患者,则可能面临更高的风险和副作用。因此,在决定是否使用利基迈仑赛时,需要医生与患者及其家属充分沟通,制定符合患者个体情况的治疗方案。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时