利基迈仑赛的作用机制是什么
病情描述:利基迈仑赛的作用机制是什么
展开2025-03-01 15:50:14
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利基迈仑赛的作用机制是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。这项疗法的作用机制令人瞩目,涉及到基因工程技术对免疫细胞的改造,以提升它们对肿瘤细胞的识别和攻击能力。本文将详细探讨利基迈仑赛的工作原理、临床应用及其在治疗淋巴瘤中的潜在益处。
1. 利基迈仑赛的基本概念
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞治疗,代表了一种创新的免疫治疗方法。CAR-T细胞疗法通过从患者体内提取T细胞,对其进行基因编辑,使其表达特定的嵌合抗原受体(CAR)。这种受体能够识别肿瘤细胞表面的特定抗原,从而使T细胞更有效地攻击肿瘤。此外,利基迈仑赛特别针对的是大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤等难治性淋巴瘤类型。
2. CAR的设计与作用
利基迈仑赛的关键在于CAR的设计。CAR由三个主要部分组成:抗体外源域、跨膜区和细胞内信号域。外源域负责识别肿瘤细胞上的抗原,跨膜区帮助CAR插入细胞膜,而信号域则触发T细胞的活化与增殖。当CAR-T细胞识别到肿瘤细胞后,会通过细胞内信号激活T细胞,导致其释放细胞因子以及直接杀伤肿瘤细胞。
3. 细胞工程过程
在利基迈仑赛的治疗过程中,首先从患者体内抽取T细胞,然后通过病毒载体将CAR基因导入这些T细胞中。经过培养,使得经过基因编辑的T细胞数量显著增加,形成可供输注的CAR-T细胞产品。这些经过改造的T细胞在患者体内扩增并对抗肿瘤细胞,展现出强大的肿瘤杀伤能力。
4. 临床应用与疗效
利基迈仑赛在多个临床试验中显示了显著的疗效,尤其是在对传统治疗反应不佳的淋巴瘤患者中。数项研究表明,经过治疗的患者中,有相当比例取得了完全缓解。这种治疗的成功不仅体现在短期疗效上,还可能为患者带来长期的无病生存期。
利基迈仑赛的作用机制为淋巴瘤治疗提供了新的思路和可能性。这种疗法通过精准的基因工程改造,激活了人体自身的免疫系统,显示出对抗难治性肿瘤的强大潜力。随着研究的深入和技术的发展,利基迈仑赛有望为更多淋巴瘤患者带来福音。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时