利基迈仑赛有哪些不良反应风险
病情描述:利基迈仑赛有哪些不良反应风险
展开2025-02-14 11:01:42
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好问题
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黄斌
问药网药师
利基迈仑赛有哪些不良反应风险,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel),是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。尽管这项治疗为许多患者带来了希望,但它也伴随着一定的不良反应风险。本文将详细探讨利基迈仑赛在使用过程中可能出现的不良反应及相关风险。
1. 治疗相关不良反应概述
利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,可能导致多种不良反应。这些不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统毒性、感染风险以及血液学毒性等。CRS 是最常见的副作用,其症状可能从轻微的发热到严重的休克不等。
2. 细胞因子释放综合征(CRS)
CRS 是利基迈仑赛治疗后最为人知的一种不良反应,常伴随发烧、乏力、肌肉疼痛等症状。在一些情况下,CRS 的严重程度可能导致患者出现低血压、呼吸急促甚至器官功能衰竭。随着治疗进展,医生将密切监测患者的症状,以尽早干预。
3. 神经系统毒性
除了CRS外,利基迈仑赛还可能引发神经系统毒性,表现为头痛、意识模糊、癫痫发作等。虽然大部分神经系统毒性是可逆的,但少数情况下,患者可能会经历长时间的持续影响。因此,及时识别和处理这些症状至关重要。
4. 感染风险
利基迈仑赛治疗后,患者的免疫系统可能受到抑制,这增加了感染的风险。患者在治疗后需特别关注感染的症状,如发热、咳嗽以及局部红肿等。医生通常会在治疗前、中和后监测患者的血象,必要时给予抗生素预防措施。
5. 血液学毒性
血液学毒性是指治疗过程中可能出现的血细胞减少,包括白细胞、红细胞和血小板的减少。这可能导致贫血、出血和感染风险增加。患者需要在治疗期间经历定期的血液检查,以确保能够及时发现和管理这些并发症。
虽然利基迈仑赛为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,同时也带来了不良反应的风险,因此患者及其医务人员需要建立良好的沟通,以便及时识别和处理这些潜在的不良反应,确保治疗的安全性与有效性。在接受此类治疗之前,患者应详细咨询医师,了解利基迈仑赛的益处与风险,根据自身情况做出明智的决策。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时