博舒替尼什么时候在国内上市
病情描述:博舒替尼什么时候在国内上市
展开2023-08-23 08:25:28
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好问题
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李娟
问药网药师
博舒替尼在国际上早在2012年就已获得批准上市。然而,在国内,该药物的上市日期却比较晚。直到2018年,博舒替尼终于在中国获得了批准,成为治疗CML的一线疗法之一。
博舒替尼在国内的上市为患有CML的患者带来了福音。在博舒替尼之前,治疗CML主要依赖干扰素和格列卫(Imatinib)。然而,干扰素疗法存在很高的不良反应和局限性,而格列卫在一些患者中可能出现耐药性。博舒替尼作为一种新型的靶向治疗药物,可以有效地抑制白血病干细胞,减少不良反应和增强治疗效果。
博舒替尼的上市也为CML患者提供了更多的治疗选择。根据患者的具体情况和病情严重程度,医生可以根据需要选择不同的治疗方案。例如,对于初诊CML患者,可以直接使用博舒替尼进行治疗。对于经过其他治疗方案无效或出现耐药的患者,博舒替尼也可以作为第二线治疗方案使用。
博舒替尼在国内上市对CML患者的生活质量和预后都有积极的影响。该药物的疗效已经在多项临床试验中得到证实,患者们的病情得到了有效的控制。疾病缓解和持续响应率的提高使得患者的生存期得到延长。此外,博舒替尼的不良反应相对较轻,可以提高患者的耐受性和便利性。
尽管博舒替尼在国内上市已经取得了一定的进展,但还需要进一步推广和普及。目前,博舒替尼在中国的发展仍面临一些挑战。首先,相对高昂的价格限制了一部分患者的使用,需要通过各种途径降低药物的费用。其次,由于博舒替尼是一种处方药,患者需要在临床医生的指导下使用,需要加强医生和患者的宣传和培训。
总之,博舒替尼的国内上市为患有CML的患者带来了更多的治疗选择,提高了患者的生活质量和预后。它的上市标志着我国白血病治疗的进一步改进和升级。未来,随着进一步的推广和普及,相信博舒替尼将为更多的患者带来福音,为白血病的治疗作出更大的贡献。
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。