达妥昔单抗β仿制药效果好吗
病情描述:达妥昔单抗β仿制药效果好吗
展开2024-05-11 15:54:33
1回答
1085浏览
好问题
病情描述:达妥昔单抗β仿制药效果好吗
展开2024-05-11 15:54:33
1回答
1085浏览
好问题
李娟
问药网药师
达妥昔单抗β仿制药效果好吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的仿制药。随着其在临床应用中的逐渐增多,人们对其治疗效果产生了浓厚的兴趣。本文将就达妥昔单抗β仿制药的治疗效果展开讨论。
1. 达妥昔单抗β的疗效
达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面显示出了显著的疗效。通过靶向抑制神经母细胞瘤的生长,达妥昔单抗β可以延长患者的生存期并提高治愈率。临床试验结果表明,与传统治疗方案相比,使用达妥昔单抗β的患者在疾病控制和生存率方面表现更好。
2. 达妥昔单抗β的副作用
尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面具有显著的疗效,但其也可能伴随着一些副作用。常见的副作用包括发热、血小板减少、恶心、呕吐等。因此,在使用达妥昔单抗β时,医生需要密切监测患者的身体状况,并及时处理可能出现的不良反应。
3. 达妥昔单抗β的适应症
达妥昔单抗β主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤,特别是在儿童中的应用更为广泛。对于那些对传统治疗方案无效或无法耐受的患者,达妥昔单抗β提供了一种新的治疗选择,为他们带来了希望。
4. 未来发展趋势
随着医学技术的不断进步和研究的深入,达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面的应用前景将会更加广阔。未来,我们可以期待更多针对达妥昔单抗β的临床研究,以进一步探索其在治疗神经母细胞瘤中的作用机制,并不断优化治疗方案,提高疗效和减少副作用,为患者带来更好的治疗效果。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。