达妥昔单抗β安全性如何
病情描述:达妥昔单抗β安全性如何
展开2024-05-06 13:00:44
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好问题
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达妥昔单抗β安全性如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
复发性或难治性神经母细胞瘤是一种罕见但常见的儿童恶性肿瘤,治疗难度大,疗效不佳。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物,近年来在临床应用中备受关注。针对该药物的安全性进行研究,对于指导临床实践具有重要意义。
1. 达妥昔单抗β的基本介绍
达妥昔单抗β是一种抗GD2抗体,通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来实现抗肿瘤效果。其与细胞毒性T细胞结合,诱导细胞毒性效应,进而破坏肿瘤细胞。在临床试验中显示出一定的疗效,但其安全性也备受关注。
2. 达妥昔单抗β的常见安全性问题
尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面显示出潜在的益处,但在临床应用中也存在一些常见的安全性问题。其中包括:过敏反应、神经毒性、骨髓抑制以及其他免疫相关的不良反应等。
3. 安全性评估及管理策略
针对达妥昔单抗β的安全性问题,临床医生需要进行全面的评估,并采取相应的管理策略。这包括但不限于:严密的监测和观察、过敏反应的预防和处理、神经毒性的监测和处理、骨髓抑制的管理等。
4. 未来展望与研究方向
尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面取得了一定的进展,但其安全性问题仍然需要进一步的研究和探索。未来的研究方向包括但不限于:优化治疗方案、寻找更有效的安全性管理策略、探索联合应用其他治疗手段等。只有不断深入地研究,才能更好地指导临床实践,提高治疗效果,减少不良反应的发生。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。