达妥昔单抗β适应症具体有哪些
病情描述:达妥昔单抗β适应症具体有哪些
展开2024-05-06 09:41:30
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黄斌
问药网药师
达妥昔单抗β适应症具体有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。本文将对达妥昔单抗β的适应症进行详细解析。
首段简述:
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它具有特定的适应症,本文将逐一介绍。
1. 神经母细胞瘤的特点
神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤,来源于神经母细胞系。它通常发生在肾上腺、腹腔、胸腔或盆腔等处。神经母细胞瘤的治疗难度较大,易于复发和转移。
2. 复发性或难治性神经母细胞瘤的定义
复发性或难治性神经母细胞瘤指的是在接受标准治疗后,肿瘤出现再次生长或转移的情况。这类病例往往对传统治疗方案难以奏效,需要采用更加有效的治疗方法。
3. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种抗GD2抗体,通过与GD2神经节苷脂结合,诱导免疫细胞对肿瘤细胞的攻击,从而抑制肿瘤生长和扩散。它在神经母细胞瘤治疗中发挥着重要作用。
4. 达妥昔单抗β的适应症
达妥昔单抗β主要适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。对于已接受过标准治疗但仍有肿瘤复发或转移的患者,达妥昔单抗β可以作为一种有效的治疗选择。
综上所述,达妥昔单抗β作为一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物,在临床应用中显示出了良好的疗效。对于符合适应症的患者,及时采用达妥昔单抗β治疗,有助于提高治疗成功率,改善患者的生存质量。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。