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默沙东的帕博利珠单抗国产化了吗

病情描述:默沙东的帕博利珠单抗国产化了吗

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2024-03-28 13:16:49

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医生回答

张胜泉

问题分析:

帕博利珠单抗(Pembrolizumab),又称派姆单抗,是一种免疫检查点抑制剂,用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌以及皮肤鳞状细胞癌等。作为一种创新药物,帕博利珠单抗在提高患者生存率和改善他们的生活质量方面取得了显著的突破。许多患者和医疗专业人士都在关注一个重要问题:默沙东的帕博利珠单抗国产化了吗?

1. 帕博利珠单抗的重要性

帕博利珠单抗在肿瘤治疗中具有重要意义。它属于免疫治疗药物,通过抑制免疫检查点蛋白PD-1的作用,恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。这种治疗方法相对于传统的化疗和放疗,具有更高的疗效和更少的副作用,尤其对那些在常规治疗中无法获益的患者来说,帕博利珠单抗为他们带来了新的希望。

2. 帕博利珠单抗的国际进展

帕博利珠单抗最早由美国制药公司默沙东研发,并于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个获得该批准的PD-1抑制剂。之后,帕博利珠单抗在许多国家和地区相继获得批准,并成为一线治疗方案的重要组成部分。

3. 帕博利珠单抗的国产化进程

尽管帕博利珠单抗在国际市场取得了巨大成功,但在国内,默沙东的帕博利珠单抗仍然作为进口药物供应。中国在药物研发和生产领域取得了长足的发展,不少本土制药企业也加大了创新药物的研究和开发力度。因此,关于帕博利珠单抗的国产化一直备受关注。

目前,已经有一些中国制药企业开始了帕博利珠单抗的研发工作,并取得了一定进展。国产化的具体时间表和结果仍然需要进一步的研究和验证。国内专家和学者正密切关注国产化进程,并期待中国的制药产业能够提供更多高质量、高效性和可负担性的创新药物,从而使更多的患者受益。

4. 结语

帕博利珠单抗作为一种创新的免疫治疗药物,在全球范围内取得了显著的疗效,改变了许多恶性肿瘤患者的生存状况。国内制药企业已经开始了帕博利珠单抗的国产化研发工作,但具体情况尚需进一步观察和验证。我们期待着国产化进程的顺利推进,以便更多的患者能够获得这一创新药物的好处,并为中国的医疗创新贡献一份力量。

功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期

用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。

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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的使用注意事项有哪些,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的注意事项:1.定期监测免疫相关副作用如肠炎、肝炎等;2.有自身免疫性疾病等健康问题的患者应在医生指导下使用;3.避免接种活疫苗;4.孕妇及哺乳期妇女需咨询医生;5.向医生提供完整病史及正在使用的药物信息;6.手术或紧急情况下告知医护人员;7.定期检查和跟踪,以监测药物效果和任何潜在的副作用;8.注意药物过敏反应;9.严格遵循医嘱。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。尽管该药物在癌症治疗中显示出了良好的疗效,但是在使用过程中,医生和患者都需要注意一些事项,以确保其安全性和有效性。 1. 适应症与禁忌症 在使用帕博利珠单抗之前,必须确认患者所患的癌症类型是否在批准的适应症范围内。此外,某些情况下,帕博利珠单抗可能不适合使用,例如曾对其成分过敏的患者,或者存在严重的免疫系统疾病的患者。因此,治疗前需详细评估患者的病史和身体状况。 2. 监测不良反应 帕博利珠单抗的常见不良反应包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻等。更严重的不良反应,包括免疫介导的副作用,如肺炎、肝炎、甲状腺功能亢进或减退等,可能对患者的生命构成威胁。患者在治疗过程中应定期监测这些不良反应的发生,并及时与医生沟通,以达到早发现、早处理的目的。 3. 联合用药注意事项 在某些情况下,帕博利珠单抗可能与其他药物联合使用,以增强治疗效果。联合用药可能会增加一些不良反应的风险。因此,医生需要仔细评估联合用药的潜在利益与风险,并在治疗过程中监测可能的相互作用。 4. 妇女与孕期考虑 对于女性患者,特别是处于生育年龄的女性,使用帕博利珠单抗时需要特别谨慎。该药物可能对胎儿产生影响,因此在治疗期间应采取有效的避孕措施。此外,如果患者怀孕或计划怀孕,应与医生讨论帕博利珠单抗使用带来的风险,并权衡治疗的必要性。 帕博利珠单抗是治疗多种癌症的一种有效药物,但其使用过程中需要严格遵循医嘱,注意潜在的副作用和禁忌症,确保患者的安全和治疗的效果。在接受帕博利珠单抗治疗前,患者应与医生进行充分的沟通与讨论,形成合理的治疗方案。
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)代购质量怎么样

张胜泉

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)代购质量怎么样,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)为德国默沙东生产,代购价格是5800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种近年来备受关注的免疫疗法药物,广泛用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌。由于其重要性和高昂的价格,不少患者开始关注代购渠道的药品质量问题。本文将对帕博利珠单抗的代购质量进行分析。 1. 代购市场概况 随着医疗费用的攀升,越来越多的患者选择通过代购获取包括帕博利珠单抗在内的昂贵药物。代购市场虽然能够提供相对低廉的价格,但由于缺乏监管,药品的来源和质量难以保障,患者在选择代购时需谨慎。 2. 代购药品的来源 在代购市场中,帕博利珠单抗常常来自于不同国家和地区的药品生产厂家。部分代购来源于正规渠道,如海外药店或药品生产商,但也存在一部分黑市和不法商贩,可能出售假冒伪劣产品。因此,了解代购药品的确切来源至关重要。 3. 药品质量的保证 代购的药品是否具有相应的质量标准,直接关系到患者的用药安全。正规制药厂生产的帕博利珠单抗会经过严格的质量检验,能够确保其有效性和安全性。而一些非法渠道供应的药物,可能存在成分不明、保存条件不当等问题,增加了用药风险。 4. 监管和法律问题 药品的代购行为在不同国家的法律法规下有不同的规定。在某些地区,代购是被允许的,但很多地方对药品进口有严格限制。这就意味着患者在选择代购时,不仅要考虑药品的质量,还要了解相关的法律风险,以免产生不必要的麻烦。 总的来说,帕博利珠单抗的代购市场虽然为患者提供了多种选择,但在药品质量和安全性上仍需谨慎。患者在考虑代购时,应优先选择有信誉的代购渠道,并尽量获取相关的药品信息,以确保获得合法、安全、有效的治疗。尽量通过正规医院和医生寻求治疗方案,以确保药品及其使用的安全可靠。
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)哪些渠道可以购买

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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)哪些渠道可以购买,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种被广泛应用于多种恶性肿瘤治疗的免疫疗法药物。特别是在黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等癌症的治疗中表现出良好的效果。本文将为您介绍帕博利珠单抗的购买渠道,并提供相关的信息供参考。 1. 医院药房 帕博利珠单抗通常可以在大部分具备相关资质的医院内进行购买和使用。特别是在癌症专科医院,患者通常可以通过医生的处方,直接到医院药房购买这种药物。医院的专业人员能够提供针对患者自身病情的具体药物使用建议。 2. 专科诊所 一些专科诊所或肿瘤医院也可能会出售帕博利珠单抗,尤其是那些专注于肿瘤免疫治疗的机构。患者可以在诊所接受相关检查和评估,并在医生的指导下获得相应的治疗方案和药物。 3. 在线药品服务 随着互联网的发展,在线药品服务逐渐普及。有些平台可能提供包括帕博利珠单抗在内的处方药购买服务。患者在选择在线药房时,必须确保所选平台的合法性和药品来源的可靠性,以避免假药和次品对健康造成影响。 4. 临床试验 对于某些患者,参与临床试验也是获得帕博利珠单抗的一种途径。许多医院和科研机构都在进行相关的临床试验,患者如果符合试验条件,可以在试验期间免费获得药物治疗,同时也能为后续的医学研究提供数据支持。 5. 医保及药品保险 在一些国家和地区,帕博利珠单抗可能纳入医保或药品保险的范围。患者在就医前应咨询相关政策,了解自己是否符合报销条件,从而减轻经济负担。 在选择购买帕博利珠单抗的渠道时,患者务必保持警觉,确保选择正规、合法的渠道,以保障自身的治疗效果和健康安全。
使用帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的注意事项有哪些

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使用帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的注意事项有哪些,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的注意事项:1.定期监测免疫相关副作用如肠炎、肝炎等;2.有自身免疫性疾病等健康问题的患者应在医生指导下使用;3.避免接种活疫苗;4.孕妇及哺乳期妇女需咨询医生;5.向医生提供完整病史及正在使用的药物信息;6.手术或紧急情况下告知医护人员;7.定期检查和跟踪,以监测药物效果和任何潜在的副作用;8.注意药物过敏反应;9.严格遵循医嘱。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。尽管这种药物为许多患者带来了希望,但在使用过程中仍需注意多种事项,以确保其安全性和有效性。 1. 用药前评估 在开始帕博利珠单抗治疗前,患者需要进行全面的病史评估和身体检查。特别是需要了解患者的免疫系统状况、合并症及既往的治疗经历,以预防可能的副作用和免疫相关不良事件的发生。 2. 免疫相关不良反应 帕博利珠单抗可能引起一系列免疫相关的不良反应,包括皮疹、肠炎、肺炎、内分泌疾病(如甲状腺功能异常)等。患者在用药过程中要密切关注这些反应,若出现任何不适,需立刻向医生汇报以便及时处理。 3. 联合治疗注意事项 在一些治疗方案中,帕博利珠单抗可能与其他药物联合使用。例如,在治疗某些类型的癌症时,同时使用化疗或其他免疫治疗药物时,需仔细监测可能的相互作用及增大副作用的风险。医疗团队需根据患者的具体情况调整治疗方案。 4. 定期随访与监测 患者在接受帕博利珠单抗治疗期间,应定期返回医院进行随访和监测。这包括检查肿瘤标志物、影像学检查以及评估治疗反应。通过定期的监测,可以及时识别治疗效果和不良反应。 5. 特殊人群的使用 对于特定人群(如孕妇、哺乳期女性、老年患者等),使用帕博利珠单抗需格外小心。医生应权衡治疗的风险与收益,并根据患者的状况调整给药方案。 总的来说,使用帕博利珠单抗治疗癌症时,需要充分认识其使用的注意事项。通过严密的监测和及时的调整,能够最大程度地提高药物的疗效,并有效管理可能发生的副作用,帮助患者获得更好的治疗效果。在任何情况下,与医生的沟通都是至关重要的。患者应在治疗前、治疗中和治疗后积极与医疗团队互动,以确保安全有效地完成治疗。
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)适应症具体有哪些

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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)适应症具体有哪些,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要通过抑制程序性死亡-1(PD-1)受体的活性来增强机体对肿瘤的免疫反应,自上市以来被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。本文将详细介绍帕博利珠单抗的主要适应症。 1. 黑色素瘤 帕博利珠单抗最初获批用于治疗黑色素瘤,尤其是对于那些已经接受过其他疗法而进展的患者。其可有效缩小肿瘤,提高患者的生存率,并显著改善生活质量。 2. 肺癌 帕博利珠单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中显示出了良好的效果,特别是对那些具有高PD-L1表达水平的患者。在治疗过程中,患者对疾病的反应率和生存时间得到了显著延长。 3. 头颈部鳞状细胞癌 对于局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,帕博利珠单抗提供了一种新的治疗选择。研究表明,使用该药物可帮助改善患者的总体生存率和无进展生存时间。 4. 淋巴瘤 帕博利珠单抗在某些类型的淋巴瘤(如霍奇金淋巴瘤)中也显示出疗效。该药物能够有效响应于复发或难治性病例,提高患者的治疗成功率。 5. 结直肠癌 惠及于有微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者,帕博利珠单抗能够显著提高治疗效果,使一些传统疗法回应较差的患者获得更好的预后。 6. 胃癌与食道癌 帕博利珠单抗被批准用于治疗某些类型的胃癌和食道癌,尤其是在疾病进展的情况下,通过抑制肿瘤微环境中的免疫抑制作用,能够促进机体的抗肿瘤反应。 7. 宫颈癌 在晚期或复发性宫颈癌中,帕博利珠单抗在经标准疗法失败后的患者身上也展现了良好的治疗效果,成为了患者新的希望。 8. 肝癌 对于局部晚期的肝细胞癌患者,帕博利珠单抗同样提供了一种治疗选择,尤其是在其他疗法无效的情况下,通过提升免疫系统反应,改善患者生存期。 9. 肾癌 在转移性肾细胞癌的治疗中,帕博利珠单抗显示出了令人鼓舞的疗效,尤其是在与其他免疫疗法或靶向治疗联合应用时。 10. 子宫内膜癌 对特定类型的晚期子宫内膜癌,帕博利珠单抗也被批准用于治疗,尤其是那些有错配修复缺陷的患者,通过提高机体免疫应答改善疾病预后。 11. 皮肤鳞状细胞癌与乳腺癌 帕博利珠单抗可应用于皮肤鳞状细胞癌及特定类型的乳腺癌患者,这为追求新治疗方案的患者提供了新的选择,尤其是在传统治疗效果不佳的情况下。 综上所述,帕博利珠单抗作为一种重要的抗肿瘤药物,适应症不断扩展,其在多种癌症的治疗中都展现出了显著的疗效,为越来越多的患者带来了生存希望与治疗新选择。随着研究的深入,未来可能会有更多适应症被发现,进一步推动肿瘤治疗的创新与进步。