默沙东的帕博利珠单抗国产化了吗
病情描述:默沙东的帕博利珠单抗国产化了吗
展开2024-03-28 13:16:49
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好问题
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张胜泉
问药网药师
帕博利珠单抗(Pembrolizumab),又称派姆单抗,是一种免疫检查点抑制剂,用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌以及皮肤鳞状细胞癌等。作为一种创新药物,帕博利珠单抗在提高患者生存率和改善他们的生活质量方面取得了显著的突破。许多患者和医疗专业人士都在关注一个重要问题:默沙东的帕博利珠单抗国产化了吗?
1. 帕博利珠单抗的重要性
帕博利珠单抗在肿瘤治疗中具有重要意义。它属于免疫治疗药物,通过抑制免疫检查点蛋白PD-1的作用,恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。这种治疗方法相对于传统的化疗和放疗,具有更高的疗效和更少的副作用,尤其对那些在常规治疗中无法获益的患者来说,帕博利珠单抗为他们带来了新的希望。
2. 帕博利珠单抗的国际进展
帕博利珠单抗最早由美国制药公司默沙东研发,并于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个获得该批准的PD-1抑制剂。之后,帕博利珠单抗在许多国家和地区相继获得批准,并成为一线治疗方案的重要组成部分。
3. 帕博利珠单抗的国产化进程
尽管帕博利珠单抗在国际市场取得了巨大成功,但在国内,默沙东的帕博利珠单抗仍然作为进口药物供应。中国在药物研发和生产领域取得了长足的发展,不少本土制药企业也加大了创新药物的研究和开发力度。因此,关于帕博利珠单抗的国产化一直备受关注。
目前,已经有一些中国制药企业开始了帕博利珠单抗的研发工作,并取得了一定进展。国产化的具体时间表和结果仍然需要进一步的研究和验证。国内专家和学者正密切关注国产化进程,并期待中国的制药产业能够提供更多高质量、高效性和可负担性的创新药物,从而使更多的患者受益。
4. 结语
帕博利珠单抗作为一种创新的免疫治疗药物,在全球范围内取得了显著的疗效,改变了许多恶性肿瘤患者的生存状况。国内制药企业已经开始了帕博利珠单抗的国产化研发工作,但具体情况尚需进一步观察和验证。我们期待着国产化进程的顺利推进,以便更多的患者能够获得这一创新药物的好处,并为中国的医疗创新贡献一份力量。
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。