达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百安全性如何
病情描述:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百安全性如何
展开2024-03-01 17:18:51
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好问题
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李娟
问药网药师
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百安全性如何,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种常用于复发性或难治性神经母细胞瘤治疗的药物。本文将对达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的安全性进行详细介绍。
1. 临床试验结果:通过数项临床试验展示了达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的安全性。这些试验通过比较治疗组与对照组的结果,评估药物在患者中的耐受性和副作用。结果表明,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在患者中的安全性良好,并且常见的不良反应可以被有效控制。
2. 常见的不良反应:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的治疗可能引发一些不良反应,但大多数都是可管理的。常见的不良反应包括发热、低血压、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。这些反应可能在药物治疗期间出现,并且多数患者能够耐受这些不良反应,而无需中止治疗。
3. 严重的副作用:尽管达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的安全性良好,但也存在一些严重的副作用。这些副作用包括过敏反应、神经毒性和骨髓抑制等。过敏反应可能导致皮疹、荨麻疹、呼吸急促等症状,但严重过敏反应较为罕见。神经毒性可能引发感觉异常、运动障碍等症状,而骨髓抑制可能导致血小板减少和贫血等问题。
4. 安全性监测和管理:为了确保达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的安全性,医生和患者需要密切监测患者的反应和副作用。在治疗过程中,定期的体格检查、实验室检测和临床评估是必要的。针对不良反应,医生可以采取相应的管理措施,如给予对症治疗或调整药物剂量等。
总结起来,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中展现了较好的安全性。尽管存在一些可管理的不良反应和严重的副作用,但通过密切监测和合理管理,可以使患者在接受治疗时获得最大的益处,并尽量减少药物对患者造成的不良影响。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。