达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有哪些规格
病情描述:达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有哪些规格
展开2024-03-01 14:27:53
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有哪些规格,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的包装规格为每瓶4.5mg/mL,每盒1瓶。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它是一种单克隆抗体,通过靶向抑制神经母细胞瘤表面的GD2抗原来发挥疗效。本文将为您详细介绍凯泽百的规格和其他相关信息。
1. 规格说明
凯泽百每瓶剂量为17.5毫克。它以冻干的形式提供,并在复苏后以浓度为5毫克/毫升的葡萄糖溶液中注射使用。每瓶冻干剂量中含有17.5毫克的达妥昔单抗β。由于个体差异和治疗需要,使用的剂量会根据患者的年龄、体重和身体状况进行调整。
2. 用法和途径
凯泽百的用法和途径是通过静脉输液来给予,需要在严密的医疗监护下进行。给药前需要对患者进行过敏试验,以便及时发现和管理可能的过敏反应。通常,该药物以持续输注的方式应用,治疗周期为5天,然后休息2周,连续3个周期。
3. 适应症和疗效
达妥昔单抗β是针对神经母细胞瘤的一线治疗选择,尤其适用于复发性或难治性的疾病。它可作为综合治疗方案的一部分,在手术、化疗和放疗后用来巩固和清除残留的疾病。凯泽百通过对GD2抗原的特异性结合,阻断细胞生长和促进免疫细胞介导的抗肿瘤反应,从而提高患者的生存期。
4. 不良反应和警示
使用凯泽百可能会出现不同程度的不良反应。常见的不良反应包括疼痛、发热、恶心、呕吐、低血压和过敏反应等。严重的副作用可能包括神经系统的损害、肺毒性和肝毒性反应等。因此,在使用凯泽百之前,医生将根据患者的情况进行全面评估,并密切监测患者的治疗反应和副作用。
尾段:
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的创新药物。其规格为每瓶17.5毫克,给药途径为静脉输液。凯泽百作为一线治疗选项,通过靶向抑制GD2抗原,显著改善患者的生存期和治疗效果。患者在使用凯泽百期间需要密切监测不良反应,并根据医生的指导进行治疗。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。