Eltrombopag(瑞弗兰)艾曲泊帕是什么时候上市的
病情描述:Eltrombopag(瑞弗兰)艾曲泊帕是什么时候上市的
展开2024-02-27 17:33:50
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张胜泉
问药网药师
Eltrombopag(瑞弗兰)艾曲泊帕是什么时候上市的,Eltrombopag(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾曲泊帕(Eltrombopag),是一种针对血小板减少症的药物。它通过刺激骨髓产生血小板,从而帮助提高血小板水平。艾曲泊帕在2010年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并随后在其他国家也获得了上市许可。
1. 艾曲泊帕的临床应用
艾曲泊帕主要用于治疗特发性或与幽门螺杆菌感染相关的血小板减少症。以及由化疗引起的继发性血小板减少症。这种药物通过刺激骨髓内的血小板生成而有效提高了患者的血小板水平。
2. 艾曲泊帕的研发历程
艾曲泊帕最初是由美国生物技术公司GlaxoSmithKline研发的。在临床试验中,该药物表现出显著的疗效,取得了不错的治疗效果,并且在药物安全性上也得到了验证,最终获得了批准上市的资格。
3. 艾曲泊帕的上市时间
艾曲泊帕于2010年由美国FDA批准上市。在此之后,该药物也陆续获得了其他国家和地区的批准,成为一种全球范围内被广泛使用的治疗血小板减少症的药物。
4. 艾曲泊帕的影响
艾曲泊帕的上市填补了治疗血小板减少症领域的空白,为患者提供了一种有效的治疗选择。这对于许多患有血小板减少症的人群来说,意味着他们可以获得更好的治疗效果和生活质量的改善。
艾曲泊帕的上市不仅是医学领域的一次重大突破,也为全球范围内患有血小板减少症的患者带来了福音,为他们提供了一种新的治疗选择。在未来,随着更多临床实践和科研成果的不断积累,相信艾曲泊帕将会更好地为患者健康保驾护航。
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量: 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量 年龄推荐剂量 12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月 6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月 2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。 不良反应 1、慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿 2、肝毒性 3、骨髓增生异常综合征死亡和进展为急性骨髓性白血病的风险增加 4、血栓性/血栓栓塞性并发症 5、白内障