托西莫单抗(Tositumomab)百克沙国内有没有上市
病情描述:托西莫单抗(Tositumomab)百克沙国内有没有上市
展开2024-02-27 15:33:47
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黄斌
问药网药师
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙国内有没有上市,托西莫单抗(Tositumomab)于2003年6月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤(follicular non-Hodgkin lymphoma)是一种常见的淋巴系统恶性肿瘤,患者人数逐年增加。近年来,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙作为一种新兴的治疗药物备受关注。本文将对托西莫单抗百克沙在中国市场上是否上市做出回答并对其在滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中的作用进行探讨。
1. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的相关情况
据我所知,目前托西莫单抗百克沙尚未在中国市场上市。该药物在其他国家和地区已被批准用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。托西莫单抗属于一类被称为放射免疫疗法的药物,它结合了免疫疗法和放射治疗的优势,能够更精确地靶向瘤细胞,并发挥治疗作用。
2. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中的重要性
滤泡性非霍奇金淋巴瘤通常属于缓慢进展型肿瘤,且易复发。传统治疗方法如化疗和放射治疗虽然能够控制瘤情,但副作用较大并不能根治疾病。相比之下,托西莫单抗百克沙通过结合免疫细胞表面的CD20抗原,使放射性同位素直接释放到淋巴瘤细胞,从而发挥瘤细胞的杀伤作用,具有更高的治疗效果。
3. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的优势和前景
托西莫单抗百克沙具有一些突出的优势。首先,它可以提供更精准的靶向治疗,减少对正常细胞的毒副作用。其次,该药物经过临床试验已显示出较好的疗效,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外,托西莫单抗百克沙还具有一定的个体化治疗特点,通过采集患者体内的免疫细胞重新注射,提高了治疗的针对性。
4. 结语
尽管托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在中国尚未上市,但其作为滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的新希望引起了广泛关注。随着国内医学科研的不断进步以及相关监管机构的审批,相信托西莫单抗百克沙未来能够为中国患者提供更有效、个体化的治疗选择,并为滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者带来更多希望。
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。