托西莫单抗(Tositumomab)是什么时候上市的
病情描述:托西莫单抗(Tositumomab)是什么时候上市的
展开2024-02-27 07:55:40
1回答
1182浏览
好问题
病情描述:托西莫单抗(Tositumomab)是什么时候上市的
展开2024-02-27 07:55:40
1回答
1182浏览
好问题
李娟
问药网药师
托西莫单抗(Tositumomab)是什么时候上市的,托西莫单抗(Tositumomab)于2003年6月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。
简述:本文将探讨托西莫单抗(Tositumomab)的上市时间以及其在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面的应用。
随着医疗技术的不断进步,越来越多的药物被开发出来以满足不同疾病的治疗需求。托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物,它的上市时间对于疾病患者和医疗界来说是一个重要的里程碑。
1. 托西莫单抗(Tositumomab)的历史和发展
托西莫单抗(Tositumomab)是一种滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的单克隆抗体药物。经过多年的临床研究和试验,它最终于某年上市并获得批准用于患有滤泡性非霍奇金淋巴瘤的患者。
2. 托西莫单抗(Tositumomab)的上市时间
托西莫单抗(Tositumomab)的确切上市时间是在某年某月某日。此后,该药物便成为医生治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤时的重要选择之一。
3. 托西莫单抗(Tositumomab)的应用及疗效
托西莫单抗(Tositumomab)通过结合滤泡性非霍奇金淋巴瘤细胞表面的特定抗原,抑制这些癌细胞的生长和扩散。临床试验表明,托西莫单抗(Tositumomab)在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面具有显著的疗效,并能改善患者的生存率和生活质量。
4. 托西莫单抗(Tositumomab)的安全性和副作用
任何药物都可能伴随着一些副作用。托西莫单抗(Tositumomab)也不例外。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳和低血细胞计数等。在使用该药物时,医生会仔细评估患者的病情和禁忌症,确保最大限度地减少潜在的风险。
托西莫单抗(Tositumomab)于某年上市,并被批准用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。作为一种单克隆抗体药物,它通过抑制癌细胞的增殖和扩散来改善患者的预后和生活质量。虽然托西莫单抗(Tositumomab)在治疗中表现出显著的疗效,但患者应与医生密切合作,在使用药物的过程中了解和管理可能出现的副作用。
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。