帕米帕利(Pamiparib)有仿制药吗
病情描述:帕米帕利(Pamiparib)有仿制药吗
展开2024-02-22 16:33:56
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好问题
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陈志明
问药网药师
帕米帕利(Pamiparib)有仿制药吗,帕米帕利(Pamiparib)的价格为3016元/盒。
帕米帕利(Pamiparib)是一种用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物。在这篇文章中,我们将探讨帕米帕利的仿制药情况以及其对于患者的重要性。
1. 帕米帕利的独特性(Introduction)
帕米帕利是一种PARP(聚合酶酶原)抑制剂,通过干扰肿瘤细胞DNA修复机制,阻止肿瘤细胞的生长和分裂。这种药物已被证明在治疗某些卵巢癌和原发性腹膜癌患者中具有显著的疗效。
2. 帕米帕利的专利保护(Patent Protection)
帕米帕利最初由制药公司研发,并获得了相关的专利保护。在专利有效期内,其他公司无法生产和销售相同成分和剂型的仿制版本。这使得原始药物制造商能够独家销售并获得回报,以回收研发和生产成本,并推动进一步的创新。
3. 帕米帕利仿制药的发展(Development of Generic Pamiparib)
一旦帕米帕利的专利保护期结束,其他制药公司可以申请生产和销售仿制药。仿制药的开发需要透过一系列严格的监管程序,以确保其与原始药物的质量、安全性和疗效相当。申请仿制药批准的制药公司必须提供充分的数据证明其仿制药与原始药物在药理学和治疗方面的相似性。
4. 帕米帕利仿制药对患者的影响(Impact on Patients)
仿制药的出现通常可以降低药物价格,并增加患者的用药选择。它们对于改善患者的可及性和医疗保健的可持续性发挥着重要作用。就帕米帕利而言,仿制药的推出可能会为需要该药物治疗的患者带来更多经济上的便利,使他们能够获得高质量且经济实惠的治疗选择。
帕米帕利是一种用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物。目前,帕米帕利的仿制药尚未进入市场,因为它仍然在专利保护期内。一旦专利保护期结束,其他制药公司可能会申请生产和销售仿制药。仿制药的出现将为患者提供更多经济实惠的治疗选择,有助于改善患者的可及性和医疗保健的可持续性。
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。