本品适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

　　本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药

　　BRCA突变检测

　　在使用本品治疗前，应采用国家药品监督管理局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变，方可使用本品治疗。

　　1、推荐剂量

　　本品推荐剂量为每次60 mg(3粒)，每日2次，相当于每日总剂量为120 mg，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。

　　2、给药方法

　　建议患者在每天大致相同时间点口服给药，本品应整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。

　　3、漏服

　　如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。

　　4、剂量调整

　　针对不良反应的剂量调整

　　为管理药物不良反应，可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。

　　表1:针对不良反应的剂量水平下调方案

　　推荐起始剂量口服，每次60mg(3粒)，每日2次。

　　第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒)，每日2次。

　　第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒)，每日2次。

　　本品最多可进行两次剂里水平的下调。

　　表2

　　CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。

　　参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。

　　治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。

　　*注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。

　　监测全血细胞计数(CBC)，建议在治疗的前3个月内每周监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。

　　表3：针对非血液学不良反应的剂量调整

　　贫血

　　(血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)

　　首次发生:

　　暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。

　　再次发生:

　　—基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者

　　-暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL，以40mg每日2次继续给药，或者

　　-暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，以40mg每日2次维续给药，或者

　　—暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL，下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。

　　—若贫血危及生命，需紧急治疗:

　　1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,

　　2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命，且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。

　　中性粒细胞减少

　　(中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L

　　或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药，直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解，下调一个剂量水平给药。

　　血小板减少

　　(血小板计数[PLT]<50×109/L))

　　暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平，下调一个剂量水平给药。