帕米帕利(Pamiparib)百汇泽国内有没有上市
病情描述:帕米帕利(Pamiparib)百汇泽国内有没有上市
展开2024-02-20 14:13:35
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好问题
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张胜泉
问药网药师
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽国内有没有上市,帕米帕利(Pamiparib)于2021年5月7日在中国正式获批上市。
前段时间,帕米帕利(Pamiparib)百汇泽这一药物在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面引起了人们的关注。很多人都想知道,在国内是否已经上市。在本篇文章中,我们将深入探究帕米帕利(Pamiparib)百汇泽在国内的上市情况,帮助读者对这一药物的最新动态有所了解。
1. 国内上市现状
截至目前,帕米帕利(Pamiparib)百汇泽尚未在中国国内获得上市批准。这意味着,目前国内市场暂时无法购买该药物。在许多其他国家,帕米帕利已经获得批准并上市,为患者提供了一种新的治疗选择。
2. 帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的治疗优势
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是一种PARP(聚合酶-腺苷二磷酸核糖酶)抑制剂。PARP抑制剂是一类目前被广泛应用于治疗卵巢癌和其他相关癌症的新型药物。它们通过抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复机制,从而提高了化疗药物的疗效,延长了患者的生存期。
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽相较于其他PARP抑制剂有着独特的特点。它具有高选择性和较长的作用时间,能够更有效地抑制PARP酶的活性。此外,百汇泽还展现出对不同类型的肿瘤具有广泛的杀伤作用,为患者提供了更多的治疗选择。
3. 期待帕米帕利(Pamiparib)百汇泽在国内的上市
尽管帕米帕利(Pamiparib)百汇泽尚未在国内上市,但其在国际上已经取得了一定的疗效和安全性数据,并且在一些临床试验中展现了良好的效果。许多卵巢癌和原发性腹膜癌患者、以及医生,都对这一药物寄予了很大的期望。他们希望能尽快在国内获得这一创新药物的治疗机会,为患者提供更有效、更个性化的治疗方法。
4. 结语
综合以上所述,目前帕米帕利(Pamiparib)百汇泽尚未在中国国内上市。但该药物具有独特的治疗优势,对于卵巢癌和原发性腹膜癌患者可能带来更好的治疗效果。我们期待未来不久的将来,帕米帕利(Pamiparib)百汇泽能够在国内获得上市批准,为患者提供更多的治疗选择和希望。
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。