托莫西汀(Atomoxetine)择思达是什么时候上市的
病情描述:托莫西汀(Atomoxetine)择思达是什么时候上市的
展开2024-01-01 11:57:28
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陈志明
问药网药师
托莫西汀(Atomoxetine)择思达是什么时候上市的,托莫西汀(Atomoxetine)于2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2023年8月31日中国药品监督管理局批准上市。
在儿童和青少年中,注意缺陷/多动障碍(ADHD)是一种常见的神经发展性障碍。这种障碍会对个体的学业、社交关系和生活质量产生负面影响。为了帮助这些患者更好地管理和控制症状,托莫西汀(Atomoxetine)择思达作为一种新型药物被引入到临床实践中。下面将对托莫西汀(Atomoxetine)择思达的上市时间进行介绍和探讨。
1. 托莫西汀(Atomoxetine)择思达:一种新型治疗ADHD的药物
在过去的几十年中,医学界一直在寻找对ADHD进行有效治疗的药物。托莫西汀(Atomoxetine)择思达是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),作为一种非刺激性药物,它可以对ADHD症状产生积极的影响。与刺激性药物(如甲基苯丙胺)不同,择思达通过增加脑部神经递质去甲肾上腺素的水平来改善注意力和抑制控制功能。
2. 托莫西汀(Atomoxetine)择思达的上市时间
托莫西汀(Atomoxetine)是由爱尔兰制药公司Eli Lilly and Company开发的,该公司在2002年递交了新药申请(NDA)并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。根据FDA的批准,托莫西汀(Atomoxetine)择思达于当年正式上市,成为治疗儿童和青少年ADHD的新选择。
3. 托莫西汀(Atomoxetine)择思达的临床应用
托莫西汀(Atomoxetine)择思达的使用范围广泛,适用于6岁及以上的儿童、青少年和成年患者。它可以减轻ADHD患者的注意力不集中、多动过度和冲动行为等症状。通过调整神经递质的平衡,择思达有助于改善患者的学术表现、社交技能和日常功能。
4. 托莫西汀(Atomoxetine)择思达的潜在好处和注意事项
与其他ADHD治疗药物相比,择思达的潜在好处在于不会产生成瘾性和滥用风险。此外,它还可以帮助ADHD患者处理由于心理刺激剂引起的不良反应(如失眠和抑制食欲等)。患者和医生在使用择思达之前应该充分了解其副作用和禁忌症,以确保安全和有效的治疗。
总结起来,托莫西汀(Atomoxetine)择思达作为一种新型药物在治疗儿童和青少年的ADHD中具有重要作用。其特点在于非刺激性和不会导致成瘾性的特性,为患者提供了一种有效和安全的治疗选择。对于使用择思达的患者和医生来说,对其副作用和禁忌症的了解是至关重要的,以确保合理使用,并最大限度地发挥其治疗效果。
功能主治:儿童和青少年注意缺陷/多动障碍,单次给药作用24小时
用法用量:用法用量 初始治疗 1.体重不足70公斤的儿童和青少年用量:开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。 剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。 对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。 2.体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量:开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。 在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。 3.对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg。 维持/长期治疗 还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。 不过通常认为,ADHD可能需要长期的药物治疗。 如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。 盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。 尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。 肝功能损伤患者的剂量调节-伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下: 1.中度HI患者(Child-PughClassB),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。 2.重度HI患者(Child-PughClassC),初始和目标剂量应降至常规用量的25%。 与强CYP2D6抑制剂联合使用的剂量调节 服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。 服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80mg/日。 停止治疗时,不需逐渐减量。