博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF在国内上市了吗
病情描述:博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF在国内上市了吗
展开2023-12-30 10:08:55
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好问题
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黄斌
问药网药师
博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF在国内上市了吗,博舒替尼(Bosutinib)在美国于2012年9月4日批准了该药物上市,目前未在中国上市。
近年来,白血病等血液系统恶性肿瘤的发病率逐渐增加,临床医学领域对于这类疾病的治疗研究也在不断深入。博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF作为一种靶向治疗白血病的药物,备受关注。但广大患者和医生们关心的问题是:博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF在国内是否已经上市了呢?接下来,让我们来探讨一下这个问题。
1. 博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF简介
博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF是一种酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗慢性骨髓性白血病(CML)成人患者以及腹膜后神经鞘瘤(Ph+ ALL) 成人患者。该药物通过抑制异常的酪氨酸激酶活性,从而干扰白血病细胞的增殖和存活,减少疾病的恶化。
2. 博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF在国内的上市情况
目前,根据最新的数据,博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF已经在中国获得了上市许可。这意味着该药物已经通过了国内药物监管部门的审批,可以在中国境内合法销售和使用。
3. 博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF的价值和优势
博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF在治疗白血病方面具有一定的独特优势。首先,它属于酪氨酸激酶抑制剂中的第二代药物,相较于第一代药物具有更高的选择性和更好的耐药性。其次,博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF具有较好的组织渗透性,可以更好地穿透细胞膜进入细胞内部,发挥治疗作用。此外,该药物在临床研究中显示出良好的安全性和耐受性,可以减少不良反应的发生。
4. 结语
总的来说,博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF已经在国内上市,并被用于治疗慢性骨髓性白血病成人患者以及腹膜后神经鞘瘤成人患者。这为患者提供了一种新的治疗选择,为他们带来了更多的希望。在使用该药物前,患者仍需要咨询专业医生以获取正确的剂量和注意事项,以确保安全有效的治疗。未来,随着医学科技的不断进步,我们可以期待更多的创新药物进入市场,为白血病患者带来更好的治疗效果。
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。