哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼有仿制药吗
病情描述:哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼有仿制药吗
展开2023-12-15 11:49:57
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好问题
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黄斌
问药网药师
哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼有仿制药吗,哌柏西利(Palbociclib)的版本有:1、印度卢修斯版本;2、老挝贝泉生物版本;3、美国辉瑞版本;4、孟加拉耀品国际版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、孟加拉伊思达版本;代购价格是850元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
哌柏西利(Palbociclib)是一种用于治疗乳腺癌的药物。它属于一类名为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制肿瘤细胞中的特定蛋白激酶,可以阻断细胞周期的进行,从而抑制乳腺癌细胞的生长和分裂。哌柏西利在乳腺癌治疗中表现出良好的疗效,被广泛应用于某些特定类型的乳腺癌患者。
随着哌柏西利在乳腺癌治疗中的成功,人们可能会想知道是否存在与之相似的仿制药。下面将对哌柏西利的仿制药情况进行探讨。
1. 对于哌柏西利(Palbociclib)而言,目前尚未有可供市场使用的仿制药。
虽然哌柏西利在乳腺癌治疗中取得了显著的成果,但由于它是一种创新药物,仿制药的生产与上市需要经历一系列的临床试验、审批和监管程序。这些程序的时间和成本较高,使得仿制药的研发和上市需要相当长的时间。
2. 目前,对于哌柏西利的专利仍然有效。
创新药物通常会通过专利保护来保护创新者的利益。哌柏西利也是如此,它的专利目前仍然有效,这意味着其他制药公司无法生产和销售与哌柏西利完全相同的仿制药。只有在专利失效之后,其他公司才能获得仿制药的生产和销售权。
3. 仿制药可能在哌柏西利专利失效后出现。
根据专利法律规定,创新药物的专利一般在一段时间内有效,专利期限过后,其他制药公司可以申请生产仿制药。在哌柏西利的专利失效之后,其他制药公司有可能获得仿制药的生产和销售权,从而为患者提供更多选择。
4. 仿制药的出现可能降低药物价格,提供更多患者的经济实惠选择。
一般来说,仿制药的推出通常会为患者带来经济实惠的选择。由于仿制药不需要像创新药物一样进行大规模的临床试验和研发投入,其生产成本较低,从而可以以更便宜的价格提供给患者。因此,当仿制药出现时,可以为乳腺癌患者提供更多的经济实惠选择,使药物治疗更加可及。
总的来说,目前尚未有哌柏西利的可供市场使用的仿制药。只有在哌柏西利的专利失效后,其他制药公司才能获得仿制药的生产和销售权。当仿制药出现时,它们可能会为患者提供更多的经济实惠选择,为乳腺癌患者带来福音。任何关于仿制药的具体信息,还需要参考当时的市场情况和药物监管政策。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。