德瓦鲁单抗国内上市了吗
病情描述:德瓦鲁单抗国内上市了吗
展开2023-10-03 16:34:33
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好问题
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肺癌、胆道癌和肝癌是我国常见的恶性肿瘤类型,对于这些癌症的治疗一直是医学界关注的焦点。然而,由于其复杂的病理机制和耐药性的出现,既有的化疗和放疗手段难以达到理想的治疗效果,这也使得追求新的治疗方法和药物成为亟待解决的问题。
德瓦鲁单抗作为一种新型的癌症免疫疗法药物,取得了令人鼓舞的临床试验结果。在不少国家的临床试验中,使用德瓦鲁单抗治疗肺癌、胆道癌和肝癌的患者显示了较高的治疗成功率,且毒副作用相对较小。这些结果令人兴奋,为广大患者提供了一线的治疗希望。
然而,虽然国外已经上市并获得了一定的治疗效果,但在国内,德瓦鲁单抗的上市却受到相对严格的审批程序和国内外药物市场的差异等困境的影响。传统药物审批流程繁琐,需要完成一系列临床试验、生产标准和注册许可等步骤,而这可能导致德瓦鲁单抗进入国内市场的时间延长。此外,药物的价格等方面也是国内外药物市场存在差异的原因之一。
然而,值得庆幸的是,近年来,我国也在积极推进药物审批流程的改革,加快新药上市的速度,为广大患者提供更多的治疗选择。有关方面不断加大对创新药物研发和上市的支撑力度,提高国内创新药物的研发能力和水平。
在这种背景下,相信德瓦鲁单抗的国内上市也只是时间问题。随着国内药物审批流程的优化和完善,德瓦鲁单抗势必会为更多有需要的患者带来希望。未来,癌症患者在国内将有更多创新药物可以选择,有效提高治疗效果和生存率。
然而,值得注意的是,德瓦鲁单抗在上市后,仍需要不断进行临床试验和研究,以进一步完善其疗效和安全性,同时也要妥善处理药物的价格等问题,真正让德瓦鲁单抗成为广大患者的福音。
总之,虽然德瓦鲁单抗在国内还未实现上市,但我们有理由相信,伴随着我国药物审批流程的改革和创新药物研发的加速,不久的将来德瓦鲁单抗会成功进入国内市场,为肺癌、胆道癌和肝癌等恶性肿瘤的治疗带来新的希望。同时,我们也期待更多的创新药物能够尽快在国内上市,让广大患者受益。
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管