度伐利尤单抗是不是国家认可的
病情描述:度伐利尤单抗是不是国家认可的
展开2024-05-05 09:02:15
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好问题
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李娟
问药网药师
度伐利尤单抗(Durvalumab),又称德瓦鲁单抗,是一种免疫检查点抑制剂,被广泛应用于肺癌、胆道癌、肝癌等恶性肿瘤的治疗中。其作用机制是通过抑制PD-L1(程序性死亡配体1)与PD-1(程序性死亡细胞受体1)的结合,增强T细胞对肿瘤的免疫攻击,从而达到抗癌的效果。那么,度伐利尤单抗是否被国家认可呢?接下来,我们将从多个角度进行分析。
1. 临床研究支持
度伐利尤单抗作为一种肿瘤免疫治疗药物,经过了大量的临床试验和研究。这些研究结果表明,在某些肿瘤类型中,度伐利尤单抗具有显著的治疗效果,如提高患者的生存率、减少肿瘤的复发率等。这些临床数据的积累为度伐利尤单抗的国家认可奠定了坚实的基础。
2. 国家药品监管部门审批
在许多国家,度伐利尤单抗已经获得了药品监管部门的批准,被列入了肿瘤治疗的标准方案之一。这些国家的药品监管部门通常会对药物的安全性、有效性以及临床研究数据进行严格的审查,只有符合相关标准的药物才能获得批准上市。因此,度伐利尤单抗获得国家药品监管部门的批准,也间接说明了其在该国家的国家认可地位。
3. 临床指南和治疗指南的推荐
除了药品监管部门的审批外,许多国家的医学学会和专业组织也会发布肿瘤治疗的临床指南和治疗指南,这些指南通常会对治疗方案和药物选择提供权威的建议。在这些指南中,度伐利尤单抗往往被列为一线或辅助治疗的选择之一,这进一步证明了其在国家范围内的认可程度。
综上所述,度伐利尤单抗作为一种肿瘤免疫治疗药物,已经在多个国家获得了国家认可,并被纳入了肿瘤治疗的标准方案中。随着对其作用机制和临床应用的进一步研究,相信它将在未来发挥更加重要的作用,为肿瘤患者带来更多的希望和机会。
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管