度伐鲁单抗、英飞凡、durvalumab、Imfinzi、度伐利尤单抗
德瓦鲁单抗
500mg/10ml
适应症
非小细胞肺癌
1、用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展。
2、德瓦鲁单抗联合tremelimumab-actl和铂基化疗,适用于无致敏表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者的治疗。
无进展生存期德瓦鲁单抗16.8>5.6安慰剂——FDA德瓦鲁单抗说明书临床试验数据
小细胞肺癌
德瓦鲁单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂被指用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。
总生存期德瓦鲁单抗13.0>10.3安慰剂——FDA德瓦鲁单抗说明书临床试验数据
胆道癌
德瓦鲁单抗联合吉西他滨和顺铂用于治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)成人患者
无进展生存期德瓦鲁单抗7.2>5.7安慰剂——FDA德瓦鲁单抗说明书临床试验数据
肝癌
德瓦鲁单抗联合tremelimumab-actl是治疗成人不可切除肝细胞癌(uHCC)的适应症。
总生存期德瓦鲁单抗16.4>13.8安慰剂——FDA德瓦鲁单抗说明书临床试验数据
用法用量
指标 | 德瓦鲁单抗推荐剂量 | 治疗持续时间 |
单一用药 | ||
不可切除的III期非小细胞肺癌 | 病人体重 ≥ 30千克: 每2周10毫克/千克 或者 每4周1,500毫克 病人体重 < 30千克: 每两周10毫克/千克 | 直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月 |
指标 | 德瓦鲁单抗推荐剂量 | 治疗持续时间 |
与其他药物一起使用 | ||
小细胞肺癌 | 体重≥30 kg的患者: 每3周与化疗联合使用1500毫克 (21天),4个周期,然后每4周单药1500mg 体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物 | 直到疾病进展或不可接受的毒性 |
胆道癌 | 体重≥30 kg的患者: 1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物 体重为<30 kg的患者: 20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg | 直到疾病进展或不可接受的毒性 |
肝癌 | 体重≥30 kg的患者: 德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天; 体重为<30 kg患者者: 德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天; | 在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 |
不良反应的剂量调整
不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。
一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。
如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。
准备和管理
1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。
2、不要摇晃
3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。
将稀释的溶液轻轻倒置混合。
不要摇晃溶液。
稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。
4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶
输液准备:
1、德瓦鲁单抗不含防腐剂
2、准备好输液后立即给药。
如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:
在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天
室温至25°C(77°F)下8小时
3、不要冷冻,不要摇晃
4、所有药品应该使用单独的输液管
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