择思达国内上市了吗
病情描述:择思达国内上市了吗
展开2023-09-26 12:18:13
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好问题
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好问题
张胜泉
问药网药师
首先,需要了解的是,择思达是一种非典型的抗抑郁药,同时也被用于治疗注意缺陷/多动障碍。和传统的刺激性药物(如甲基苯丙胺)相比,择思达对儿童及青少年的中枢神经系统产生的影响更为轻微。因此,它被认为是一种相对安全的选择,特别是对于那些对刺激性药物可能有不良反应的患者。
在国际上,择思达已经获得了FDA(美国食品和药物管理局)的批准,并广泛应用于治疗ADHD。然而,在国内市场上,择思达尚未获得上市许可。目前,择思达仅能通过海淘或者境外购买的方式进入国内。
为了更好地了解国内关于择思达的状况,我们进行了调查。调查显示,虽然择思达目前尚未在国内上市,但是很多专业医生已经对它有了一定的了解,并推荐患有ADHD的儿童和青少年考虑使用择思达作为治疗选项。一些家长也在积极寻找途径,希望能够给他们的孩子使用择思达来改善症状。
那么,为什么择思达尚未在国内上市呢?有几个可能的原因需要我们考虑。首先,择思达作为一种新型药物,可能需要经过严格的审查和评估,以确保其在中国市场的安全性和有效性。其次,ADHD这一疾病在国内的认知度相对较低,甚至被一些人质疑存在性。这也可能导致对择思达的上市审批过程相对较长。
作为家长和患有ADHD的儿童及青少年,我们急需一种更安全有效的药物来帮助他们管理症状,提高学习和生活质量。因此,我们呼吁相关部门在确保药物安全的前提下,加快择思达在国内的审批过程,使其能够尽早在国内市场上市。
最后,鉴于择思达在国际上的广泛应用和积极评价,相信不久的将来,择思达会在中国市场获得批准并上市。这将为患有ADHD的儿童和青少年提供一个更多元化的治疗选择,为他们的成长和发展带来积极的影响。同时,我们也期望相关机构和专业人士能够加强对ADHD的认知和教育,提高社会对这一疾病的关注度。
总之,择思达是一种治疗ADHD的有效药物,在国际上已经获得了批准并得到广泛应用。虽然在国内尚未上市,但对该药的需求日益增长。我们希望能够加快择思达在国内的审批过程,使其能够尽快在中国市场上市,为患有ADHD的儿童和青少年提供更好的治疗选项。同时,我们也呼吁加强对ADHD的认知和教育,共同关注和关心这些特殊群体的需求。
功能主治:儿童和青少年注意缺陷/多动障碍,单次给药作用24小时
用法用量:用法用量 初始治疗 1.体重不足70公斤的儿童和青少年用量:开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。 剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。 对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。 2.体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量:开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。 在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。 3.对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg。 维持/长期治疗 还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。 不过通常认为,ADHD可能需要长期的药物治疗。 如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。 盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。 尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。 肝功能损伤患者的剂量调节-伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下: 1.中度HI患者(Child-PughClassB),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。 2.重度HI患者(Child-PughClassC),初始和目标剂量应降至常规用量的25%。 与强CYP2D6抑制剂联合使用的剂量调节 服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。 服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80mg/日。 停止治疗时,不需逐渐减量。