艾曲泊帕(Promacta)艾博帕在国内上市了吗
病情描述:艾曲泊帕(Promacta)艾博帕在国内上市了吗
展开2025-12-04 16:21:17
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾曲泊帕(Promacta)艾博帕在国内上市了吗,艾博帕(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾曲泊帕(Eltrombopag),商品名为艾博帕(Promacta),是一种用于治疗血小板减少症的药物。血小板减少症是一种血液疾病,涉及血小板数量的减少,可能导致严重的出血倾向。近年来,艾曲泊帕在全球范围内得到了广泛应用,尤其是在治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)等疾病方面。本文将探讨艾曲泊帕在中国的上市情况及其相关影响。
1. 艾曲泊帕的药物背景
艾曲泊帕是一种口服小分子药物,作为血小板生成的促生剂,能够直接作用于血小板生成的关键靶点,促进骨髓中巨核细胞的增殖和功能,从而提升血小板的生产。其临床试验表明,艾曲泊帕在提高血小板计数方面表现出色,尤其对那些常规治疗效果不佳的患者。
2. 国内上市进展
截止目前,艾曲泊帕在中国的上市进程备受关注。根据可获得的信息,艾曲泊帕于2019年在中国获得了治疗特发性血小板减少症的批准。这意味着该药物可以为中国的患者提供更多的选择,以帮助控制疾病和减少出血的风险。
3. 临床应用与适应症
艾曲泊帕被批准用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP),尤其是对于那些对传统治疗(如糖皮质激素和免疫抑制剂)反应不佳的患者。此外,艾曲泊帕也被用于治疗肝硬化相关的血小板减少症。这一适应症的拓展使得更多患者能够受益,从而改善他们的生活质量。
4. 使用注意事项与副作用
在进行艾曲泊帕治疗时,患者需要注意药物的副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻等,个别病例可能会出现肝功能异常。因此,医生会在使用该药物时定期监测患者的肝功能和血小板数量,确保用药安全有效。
随着艾曲泊帕在国内的上市,其治疗手段的多样化将极大地改善血小板减少症患者的临床管理。艾曲泊帕的引入,不仅为许多患者带来了新的希望,也为中国的血液疾病治疗领域注入了新的活力。此类创新药物的引入,预示着未来更加专业和个性化的治疗时代。
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量:用法用量 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量年龄推荐剂量12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。