德瓦鲁单抗在国内上市了吗
病情描述:德瓦鲁单抗在国内上市了吗
展开2023-09-07 14:30:21
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好问题
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李娟
问药网药师
德瓦鲁单抗是一种PD-L1抗体,能够通过阻断与免疫细胞表面受体PD-1结合的PD-L1,从而恢复和增强免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。它的研发历经数年,经过严格的临床试验和药物安全性评估,终于获得了国内的注册批准。
肺癌是一种高发疾病,且晚期肺癌患者的治疗难度较大。德瓦鲁单抗的上市给肺癌患者带来了重要的希望。此前的研究显示,使用德瓦鲁单抗联合化疗,可以显著提高晚期肺癌患者的生存率。此外,德瓦鲁单抗还能够减轻肺癌患者的症状,提高患者的生活质量。
除了肺癌,德瓦鲁单抗还显示出在胆道癌和肝癌治疗领域的潜力。胆道癌和肝癌都是我国较为常见的恶性肿瘤,患者的治疗选择相对有限。德瓦鲁单抗的引入可以改变现有的治疗格局,为患者提供更有效的治疗方法。相关研究表明,德瓦鲁单抗在胆道癌和肝癌患者中具有较高的治疗反应率和生存优势。
德瓦鲁单抗的上市,也为我国免疫治疗领域的发展注入了新的动力。免疫治疗作为一种创新性的癌症治疗手段,以其独特的机制和较好的治疗效果备受关注。德瓦鲁单抗的上市意味着我国在这一领域迈出了重要的一步,为我国肿瘤患者提供了更多选择。
当然,德瓦鲁单抗也面临着一些挑战。首先是其高昂的价格,这对于大部分患者来说是不可承受之重。其次是潜在的副作用和安全性问题,这需要在使用过程中加强监测和评估。此外,德瓦鲁单抗的适应症范围和使用指导也需要进一步完善和明确。
总的来说,德瓦鲁单抗的上市可以说是我国抗癌药物领域的一大进步。它为肺癌、胆道癌和肝癌等多种恶性肿瘤的患者带来新的治疗机会,为我国免疫治疗领域的发展增添新的活力。虽然还有一些问题需要解决,但相信随着时间的推移和研究的深入,德瓦鲁单抗在我国的应用前景一定会更加广阔。
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管