瑞弗兰(艾曲泊帕)是什么时候上市的
病情描述:瑞弗兰(艾曲泊帕)是什么时候上市的
展开2025-05-21 09:03:39
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李娟
问药网药师
瑞弗兰(艾曲泊帕)是什么时候上市的,艾曲泊帕(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
1. 瑞弗兰(艾曲泊帕)的上市历史
2008年11月,艾伯维(现合并为葛兰素史克公司)的艾曲泊帕(商品名瑞弗兰)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为一种新的治疗成人慢性特发性血小板减少症的口服药物。艾曲泊帕可用于患有严重血小板减少症的患者的治疗以及因为免疫性血小板减少症引起的感染减少的预防。
2. 艾曲泊帕的作用机制
艾曲泊帕是一种口服的血小板生成素受体激动剂,它通过刺激骨髓中的血小板生成而增加血小板数量。它通过与血小板生成素受体相互作用,刺激骨髓干细胞增殖和分化成为血小板,从而提高血小板计数。
3. 艾曲泊帕的治疗效果
随着艾曲泊帕的问世,对于患有特发性血小板减少症的患者,特别是那些对激素和免疫球蛋白无效或不能耐受的患者,提供了一种新的治疗选择。艾曲泊帕的上市意味着患者可以更方便地接受治疗,并有效地预防由于血小板减少症引起的出血并发症。
4. 艾曲泊帕的未来展望
自艾曲泊帕上市以来,其在治疗特发性血小板减少症和免疫性血小板减少症方面取得了显著的成就。艾曲泊帕为患者提供了改善生活质量的希望,使得他们能够更好地控制并管理这种疾病。随着对艾曲泊帕疗效和安全性的进一步研究,相信它将在未来继续为患者带来更多的益处。
总而言之,艾曲泊帕作为一种新型的口服药物,已经在治疗血小板减少相关疾病方面取得了重大突破。其上市填补了患者治疗方面的空白,并带来了新的希望与选择。
功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高
用法用量:用法用量 持续性或慢性免疫性血小板减少症 初始剂量方案 1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。 但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。 2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。 4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。 5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。 之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。 慢性丙型肝炎相关性血小板减少症 初始剂量方案 初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。 重度再生障碍型贫血 严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量年龄推荐剂量12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。 根据血小板计数来调整后续剂量。 难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量 初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。 对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。 根据血小板计数来调整后续剂量。 服用说明 1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。 在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。 2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。 3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。