利基迈仑赛适合单药治疗吗
病情描述:利基迈仑赛适合单药治疗吗
展开2025-05-16 16:02:26
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好问题
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陈志明
问药网药师
利基迈仑赛适合单药治疗吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着对淋巴瘤治疗的新方法不断涌现,遭受淋巴瘤困扰的患者及其医生越来越关注单药治疗在使用利基迈仑赛时的有效性及适应性。本文将探讨利基迈仑赛作为单药治疗的适宜性和相关因素。
1. 治疗背景与发展
利基迈仑赛是一种经过基因工程改造的T细胞疗法,主要用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。淋巴瘤是一类恶性肿瘤,通常对传统化疗和放疗反应不佳,导致患者的治疗选择受到限制。因此,利基迈仑赛的临床应用受到极大关注,尤其在单药治疗的潜力上。
2. 单药治疗的优势
使用利基迈仑赛进行单药治疗的最大优势在于其靶向特异性。与传统化疗不同,尤其是在化疗联用药物可能带来的副作用方面,单药治疗可以减少系统性毒性。此外,CAR-T疗法能够精准识别并消灭肿瘤细胞,可能对患者形成更有效的疗效,而不需要使用多种药物。
3. 临床研究与效果
一系列临床试验已经表明,利基迈仑赛作为单药治疗在复发或难治性淋巴瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效。治疗后,部分患者可以实现完全缓解(CR),并且治疗的持久性也受到关注。部分患者在接受单药治疗后仍可能出现复发,需要进行长期随访。
4. 潜在的局限性
尽管利基迈仑赛在单药治疗中展示了良好的效果,但并不是所有患者都适合此类治疗。例如,患者的肿瘤负荷、潜在的合并症以及先前治疗的反应等都可能影响治疗的效果和安全性。此外,CAR-T疗法可能会引发一些副作用,如细胞因子释放综合症(CRS)等,因此需要综合评估患者的个体情况。
总结而言,利基迈仑赛作为单药治疗在某些淋巴瘤患者中显示出较好的效果,但其适应性仍需根据患者的具体情况综合评估。随着临床研究的深入,未来可能会有更明确的指导方针帮助确定哪些患者最适合采用这种治疗方法。对医生和患者来说,了解这种治疗方式的潜力和限制,是制定最佳治疗方案的关键。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时